Az anyatej tápanyagtartalma a premies anyáktól
2017. március 21. frissítette: Amy Kelleher, Pediatrix
A koraszülött anyák anyatejének tápanyagtartalma az élet első 28 napjában
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a korrelációt, ha van ilyen, az újszülött intenzív osztályon (NICU) nagyon alacsony születési súlyú (VLBW) csecsemők anyja által kiszívott anyatej tápértéke és az anyatej tényleges tápértéke között. 24 órán belül kapni, mivel gyakorlati szempontból ezek nem feltétlenül ugyanazok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újszülött Intenzív Osztály
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 hétnél fiatalabb terhességi korú csecsemők anyák a NICU-ban, akik saját anyatejjel látják el a babát
- A csecsemő túlélésének ésszerű valószínűsége 28 napig
- Csecsemő bekapott/orális táplálásra készen a DOL-ra 7 nap
- Hajlandóak anyatejet adni babájának
- Etetésenként legalább 7 ml anyatejet képes termelni
- Hajlandó betartani a vizsgálati protokoll követelményeit
- A tájékozott beleegyezés dokumentálása
Kizárási kritériumok:
- Nem tud legalább 7 ml anyatejet adni szoptatásonként
- Orvosilag alkalmatlan arra, hogy anyatejet biztosítson babájának
- Anya életkora <18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Meghatározni a korrelációt, ha van ilyen, a VLBW csecsemők anyja által a NICU-ban pumpált anyatej tápanyagtartalma és a 24 órás időszak alatt ténylegesen kapott tápérték között.
Időkeret: 28 nap az életből
|
28 nap az életből
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro0001271
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .