- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01050192
Zawartość składników odżywczych w mleku matki wcześniaków
21 marca 2017 zaktualizowane przez: Amy Kelleher, Pediatrix
Zawartość składników odżywczych w mleku matki wcześniaków w pierwszych 28 dniach życia
Celem tego badania jest określenie ewentualnej korelacji między wartością odżywczą mleka kobiecego odciąganego przez matki niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW) na oddziale intensywnej terapii noworodków (OIOM) a wartością odżywczą, jaką mają one w rzeczywistości. otrzymywanie w okresie 24 godzin, ponieważ w praktyce mogą one nie być takie same.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 6 miesięcy (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodkowy oddział intensywnej opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki niemowląt w wieku ciążowym <=30 tygodni przebywających na OIOM-ach dla noworodków, które dostarczają własne mleko matki do wykorzystania przez dziecko
- Rozsądne prawdopodobieństwo przeżycia niemowlęcia do 28 dni
- Niemowlę na/gotowe do karmienia doustnego przez DOL 7 dni
- Chęć zapewnienia dziecku mleka matki
- Potrafi wyprodukować co najmniej 7 ml mleka matki na karmienie
- Gotowość do przestrzegania wymagań protokołu badania
- Dokumentacja świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zapewnić co najmniej 7 ml mleka matki na karmienie
- Z medycznego punktu widzenia nie nadaje się do karmienia piersią dziecka
- Wiek matki <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aby określić korelację, jeśli istnieje, między wartością odżywczą mleka matki odciąganego przez matki niemowląt z VLBW na OIOM-ie dla noworodków a wartością odżywczą, jaką faktycznie otrzymują w ciągu 24 godzin.
Ramy czasowe: 28 dni życia
|
28 dni życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro0001271
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .