Contenu nutritionnel du lait maternel des mères de premies
21 mars 2017 mis à jour par: Amy Kelleher, Pediatrix
Le contenu nutritionnel du lait maternel des mères de nouveau-nés prématurés au cours des 28 premiers jours de vie
Le but de cette étude est de déterminer la corrélation, le cas échéant, entre le contenu nutritionnel du lait maternel pompé par les mères de nourrissons de très faible poids de naissance (TFPN) dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) et la valeur nutritionnelle qu'ils sont réellement recevoir dans une période de 24 heures, car en pratique, ceux-ci peuvent ne pas être les mêmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis
- Greenville Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 6 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Unité de soins intensifs néonatals
La description
Critère d'intégration:
- Mères de nourrissons avec un âge gestationnel <= 30 semaines à l'USIN qui fournissent leur propre lait maternel à l'usage de leur bébé
- Probabilité raisonnable de survie du nourrisson jusqu'à 28 jours
- Nourrisson sous/prêt pour l'alimentation orale par DOL 7 jours
- Disposé à donner du lait maternel à son bébé
- Capable de produire au moins 7 ml de lait maternel par tétée
- Disposé à respecter les exigences du protocole d'étude
- Documentation du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir au moins 7 ml de lait maternel par tétée
- Médicalement inapte à donner du lait maternel à son bébé
- Âge maternel <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la corrélation, le cas échéant, entre le contenu nutritionnel du lait maternel pompé par les mères de nourrissons TPN à l'USIN et la valeur nutritionnelle qu'ils reçoivent réellement sur une période de 24 heures.
Délai: 28 jours de vie
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28 jours de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
15 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro0001271
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