Näringsinnehåll i bröstmjölk från premiärmödrar
21 mars 2017 uppdaterad av: Amy Kelleher, Pediatrix
Näringsinnehållet i bröstmjölk från mödrar till för tidigt födda barn under de första 28 dagarna av livet
Syftet med denna studie är att fastställa korrelationen, om någon, mellan näringsinnehållet i bröstmjölk som pumpas av mödrar till spädbarn med mycket låg födelsevikt (VLBW) på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) och det näringsvärde de faktiskt är. ta emot inom en 24-timmarsperiod, eftersom dessa rent praktiskt kanske inte är desamma.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 månader till 6 månader (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Neonatal intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar till spädbarn med en graviditetsålder <=30 veckor på NICU som tillhandahåller sin egen bröstmjölk för användning av deras barn
- Rimlig sannolikhet för spädbarns överlevnad till 28 dagar
- Spädbarn på/färdigt för oral matning av DOL 7 dagar
- Villiga att ge bröstmjölk till sitt barn
- Kan producera minst 7 ml bröstmjölk per utfodring
- Villig att följa kraven i studieprotokollet
- Dokumentation av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge minst 7 ml bröstmjölk per matning
- Medicinskt olämplig att ge bröstmjölk till sitt barn
- Moderns ålder <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att fastställa korrelationen, om någon, mellan näringsinnehållet i bröstmjölk som pumpas av mödrarna till VLBW-spädbarn på NICU och det näringsvärde de faktiskt får under en 24-timmarsperiod.
Tidsram: 28 dagar av livet
|
28 dagar av livet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
15 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro0001271
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .