- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01050192
Пищевая ценность грудного молока матерей недоношенных детей
21 марта 2017 г. обновлено: Amy Kelleher, Pediatrix
Пищевая ценность грудного молока матерей недоношенных новорожденных в первые 28 дней жизни
Целью данного исследования является определение корреляции, если таковая имеется, между питательной ценностью грудного молока, сцеженного матерями младенцев с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ) в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), и питательной ценностью, которую они на самом деле имеют. получение в течение 24 часов, поскольку на практике они могут не совпадать.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 6 месяцев (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отделение интенсивной терапии новорожденных
Описание
Критерии включения:
- Матери младенцев с гестационным возрастом <=30 недель в отделении интенсивной терапии новорожденных, которые кормят своим ребенком грудное молоко.
- Разумная вероятность выживания младенца до 28 дней
- Младенец готов/готов к пероральному кормлению к 7 дню DOL
- Готовы дать грудное молоко своему ребенку
- Способен производить не менее 7 мл грудного молока за одно кормление
- Готов соблюдать требования протокола исследования
- Документация информированного согласия
Критерий исключения:
- Невозможно обеспечить по крайней мере 7 мл грудного молока за одно кормление
- Медицинские показания непригодны для кормления ребенка грудным молоком.
- Возраст матери <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить корреляцию, если таковая имеется, между питательной ценностью грудного молока, сцеженного матерями детей с ОНМТ в ОИТН, и питательной ценностью, которую они фактически получают в течение 24 часов.
Временное ограничение: 28 дней жизни
|
28 дней жизни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro0001271
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .