Næringsindhold i modermælk fra præmiemødre
21. marts 2017 opdateret af: Amy Kelleher, Pediatrix
Næringsindholdet i modermælk fra mødre til for tidligt fødte børn i løbet af de første 28 dage af livet
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen, hvis nogen, mellem næringsindholdet i modermælk pumpet af mødre til spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW) på neonatal intensiv afdeling (NICU) og den ernæringsværdi, de faktisk er. modtage i en 24 timers periode, da disse rent praktisk ikke er de samme.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 måneder til 6 måneder (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Neonatal intensiv afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre til spædbørn med en svangerskabsalder <=30 uger på NICU, som leverer deres egen modermælk til brug for deres baby
- Rimelig sandsynlighed for overlevelse af spædbarn til 28 dage
- Spædbarn på/klar til oral fodring med DOL 7 dage
- Villig til at give modermælk til deres baby
- I stand til at producere mindst 7 ml modermælk pr
- Villig til at overholde kravene i studieprotokollen
- Dokumentation for informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give mindst 7 ml modermælk pr
- Medicinsk uegnet til at give modermælk til sin baby
- Moderens alder <18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme sammenhængen, hvis nogen, mellem næringsindholdet i modermælk pumpet af mødrene til VLBW-spædbørn i NICU og den ernæringsværdi, de faktisk modtager i en 24-timers periode.
Tidsramme: 28 dage af livet
|
28 dage af livet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2010
Først opslået (SKØN)
15. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro0001271
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmaturitet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater