Nährwert der Muttermilch von Müttern von Frühgeborenen
21. März 2017 aktualisiert von: Amy Kelleher, Pediatrix
Der Nährstoffgehalt der Muttermilch von Müttern von Frühgeborenen während der ersten 28 Lebenstage
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Korrelation, falls vorhanden, zwischen dem Nährwert der Muttermilch, die von Müttern von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW) auf der neonatologischen Intensivstation (NICU) abgepumpt wird, und dem Nährwert, den sie tatsächlich haben, zu bestimmen Empfang innerhalb von 24 Stunden, da diese in der Praxis möglicherweise nicht gleich sind.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten
- Greenville Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Monate bis 6 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Neugeborenen-Intensivstation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter von Säuglingen mit einem Gestationsalter <= 30 Wochen auf der Neugeborenen-Intensivstation, die ihre eigene Muttermilch zur Verwendung durch ihr Baby bereitstellen
- Angemessene Überlebenswahrscheinlichkeit des Säuglings bis 28 Tage
- Säugling auf/bereit für orale Ernährung bis DOL 7 Tage
- Bereit, Muttermilch für ihr Baby bereitzustellen
- Kann pro Fütterung mindestens 7 ml Muttermilch produzieren
- Bereit, sich an die Anforderungen des Studienprotokolls zu halten
- Dokumentation der Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht mindestens 7 ml Muttermilch pro Fütterung bereitstellen
- Medizinisch nicht geeignet, ihrem Baby Muttermilch zu geben
- Alter der Mutter < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Korrelation, falls vorhanden, zwischen dem Nährwert der Muttermilch, die von den Müttern von VLBW-Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation abgepumpt wird, und dem Nährwert, den sie tatsächlich in einem Zeitraum von 24 Stunden erhalten.
Zeitfenster: 28 Tage Leben
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28 Tage Leben
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro0001271
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