Contenido Nutricional de la Leche Materna de Madres de Premies
21 de marzo de 2017 actualizado por: Amy Kelleher, Pediatrix
El Contenido Nutricional de la Leche Materna de Madres de Recién Nacidos Prematuros Durante los Primeros 28 Días de Vida
El propósito de este estudio es determinar la correlación, si la hay, entre el contenido nutricional de la leche materna extraída por las madres de bebés de muy bajo peso al nacer (MBPN) en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) y el valor nutricional que realmente obtienen. recepción en un período de 24 horas, ya que en la práctica, estos pueden no ser los mismos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 6 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Unidad de cuidado intensivo neonatal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de bebés con una edad gestacional <= 30 semanas en la UCIN que se están alimentando con su propia leche materna para que la use su bebé
- Probabilidad razonable de supervivencia del lactante hasta los 28 días
- Bebé encendido/listo para alimentación oral por DOL 7 días
- Dispuesta a proporcionar leche materna a su bebé.
- Capaz de producir al menos 7 ml de leche materna por toma
- Dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo de estudio.
- Documentación del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapaz de proporcionar al menos 7 ml de leche materna por toma
- Médicamente inadecuado para proporcionar leche materna a su bebé.
- Edad materna <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar la correlación, si la hay, entre el contenido nutricional de la leche materna extraída por las madres de lactantes con MBPN en la UCIN y el valor nutricional que reciben en un período de 24 horas.
Periodo de tiempo: 28 dias de vida
|
28 dias de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro0001271
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .