Voedingswaarde van moedermelk van moeders van premies
21 maart 2017 bijgewerkt door: Amy Kelleher, Pediatrix
De voedingswaarde van moedermelk van moeders van premature neonaten tijdens de eerste 28 levensdagen
Het doel van deze studie is om de eventuele correlatie te bepalen tussen de voedingswaarde van moedermelk die wordt afgekolfd door moeders van baby's met een zeer laag geboortegewicht (VLBW) op de neonatale intensive care (NICU) en de voedingswaarde die ze daadwerkelijk zijn. ontvangen in een periode van 24 uur, aangezien deze in de praktijk misschien niet hetzelfde zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 maanden tot 6 maanden (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Neonatale Intensive Care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van baby's met een zwangerschapsduur <= 30 weken in de NICU die hun eigen moedermelk leveren voor gebruik door hun baby
- Redelijke overlevingskans van baby tot 28 dagen
- Zuigeling aan/klaar voor orale voeding tegen DOL 7 dagen
- Bereid om hun baby moedermelk te geven
- In staat om minimaal 7 ml moedermelk per voeding te produceren
- Bereid om zich te houden aan de vereisten van het studieprotocol
- Documentatie van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om minimaal 7 ml moedermelk per voeding te geven
- Medisch niet geschikt om haar baby moedermelk te geven
- Leeftijd moeder <18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de eventuele correlatie te bepalen tussen de voedingswaarde van moedermelk die wordt afgekolfd door de moeders van VLBW-zuigelingen in de NICU en de voedingswaarde die ze daadwerkelijk binnen een periode van 24 uur krijgen.
Tijdsspanne: 28 dagen van het leven
|
28 dagen van het leven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro0001271
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .