Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu ja deksametasoni

torstai 5. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Systeemisen profylaktisen deksametasonin vaikutus leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ilmaantumiseen potilailla, joille tehdään ambulatorinen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus: mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Kurkkukipu on yleinen postoperatiivinen vaiva, joka voi johtaa sairastumiseen ja potilaiden tyytymättömyyteen. Kurkkukipujen ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 6–90 % jopa optimaalisissa intubaatio-olosuhteissa. On olemassa useita tekijöitä, joiden on osoitettu vaikuttavan leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun, kuten potilaaseen liittyvät tekijät, anestesian tyyppi ja leikkaustyyppi.

Kortikosteroideja käytetään myös yleisesti perioperatiivisella jaksolla analgeettien tehostamiseen ja oksentelua ehkäisevinä lääkkeinä. Deksametasonin antaminen ennen leikkausta voi vähentää leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyyttä ja vakavuutta, jonka potilaat pitävät yhdeksi ei-toivotuimmista seurauksista leikkauksen jälkeisellä jaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kurkkukipu on yleinen postoperatiivinen vaiva, joka voi johtaa sairastumiseen ja potilaiden tyytymättömyyteen. Kurkkukipujen ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 6–90 % jopa optimaalisissa intubaatio-olosuhteissa. On olemassa useita tekijöitä, joiden on osoitettu vaikuttavan leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun, kuten potilaaseen liittyvät tekijät, anestesian tyyppi ja leikkaustyyppi. On havaittu, että atsunolilla suoritettu kurlaus vähensi leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyyttä 65 %:sta 25 %:iin. Vastaavasti on raportoitu kurkkukivun vähentymisen henkitorven intubaation jälkeen 78 %:sta 40 %:iin ketamiinilla suoritetun kurkauksen jälkeen 5 minuuttia ennen anestesian induktiota. Äskettäin on myös osoitettu, että ennen leikkausta lakritsilla suoritettu kurlaus vähensi 57 prosentilla kurkkukivun absoluuttista riskiä intuboinnin jälkeen. Vaikka gargling-tekniikan on osoitettu onnistuneen vähentämään leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyyttä, sen käyttökelpoisuus on rajallinen, koska annetut määrät voivat lisätä aspiraation mahdollisuutta nieltynä ja sitä voi olla vaikea suorittaa rauhoitetuilla potilailla ja lapsilla.

Henkitorven intubaatio liittyy polymorfonukleaaristen solujen lisääntymiseen henkitorven kudoksessa ja interleukiini 6:n plasmapitoisuuksiin, mikä viittaa tulehdusvasteeseen itse henkitorven putken läsnäoloon tai johonkin intubaatioprosessin osa-alueeseen. Deksametasonia määrätään laajalti henkitorven mekaanisesta ärsytyksestä johtuvan kurkkukivun hoitoon sen kudosturvotuksen ja kivun moduloivien vaikutusten vuoksi. Lisäksi profylaktisen deksametasonin on osoitettu olevan tehokas vähentämään hengitysteiden tukkeutumista potilailla, joilla on suuri riski saada kurkunpään turvotus ekstuboinnin jälkeen. Se vähentää leikkauksen jälkeistä kurkkukipua potilailla, jotka tarvitsevat kaksoisonteloputkia.

Deksametasonin on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä kurkkukipua potilailla, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa, mutta sitä ei ole arvioitu ambulatorisessa ympäristössä. Avohoitopotilaiden on yleensä palattava töihin nopeammin kuin sairaalaan joutuneiden potilaiden. Heidän kykynsä sietää nesteitä ja ruokaa saattaa auttaa heitä palaamaan normaaliin elämään. Heillä on myös pienempiä leikkauksia, jotka saattavat lisätä heidän käsitystään kurkkukipusta suurempiin, kivuliaimpiin toimenpiteisiin verrattuna.

Kortikosteroidien mahdollisia sivuvaikutuksia, kuten haavan paranemisen hidastuminen, infektioalttius ja maha-suolikanavan verenvuoto, ei ole havaittu lyhytaikaisessa (<24 tuntia) käytössä kirurgisilla potilailla. Kortikosteroideja käytetään myös yleisesti perioperatiivisella jaksolla analgeettien tehostamiseen ja oksentelua ehkäisevinä lääkkeinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwesten University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joille tehdään avohoidon laparoskooppinen gynekologinen leikkaus
  • ASA PS I ja II
  • Ikä 18-64 vuotta
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen hengitystieinfektio
  • Raskaus, imetys
  • Nykyinen hoito kipulääkkeillä
  • Kortikosteroidien nykyinen käyttö
  • Odotettu vaikea intubaatio
  • Leikkauksen jälkeisen aspiraation riskitekijät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä 1 Placebo
Normaali keittosuolaliuos 100 ml (plasebo) annettuna suonensisäisenä infuusiona 30 minuuttia ennen leikkausta.
Placebon antaminen
Muut nimet:
  • Decadron
  • Kortikosteroidi
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2: Deksametasoni 0,05 mg/kg
Deksametasoni 0,05 mg/kg annettuna 100 ml:ssa steriiliä suolaliuosta ennen leikkausta
Deksametasoni 0,05 mg/kr annettuna 100 ml:ssa steriiliä suolaliuosta ennen leikkauksen alkua.
Muut nimet:
  • Decadron
  • kortikosteroidi
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 3: Deksametasoni 0,1 mg/kg
Deksametasoni 0,1 mg/kg annettuna 100 ml:ssa steriiliä suolaliuosta ennen leikkausta.
Deksametasoni 0,1 mg/kg annettuna 100 ml:ssa steriiliä suolaliuosta ennen leikkauksen alkua.
Muut nimet:
  • Decadron
  • kortikosteroidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöt arvioivat kurkkukipua 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
Raportoitu kurkkukivun pistemäärä asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa vakavaa kurkkukipua ja 5 ei kurkkukipua. Tämän arvioinnin teki tutkijan aloittama puhelinkeskustelu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen laatu 24 tuntia vuorokaudessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Toipumisen laatukysely (QoR-40) arvioi koehenkilöiden toipumisen laatua leikkauksen jälkeen. Työkalu arvioi kipua, fyysistä ja henkistä hyvinvointia sekä kykyä itsehoitoon. Kysymykset pisteytetään 1-5 pisteen asteikolla, jolloin korkeampi arvo ilmaisee paremman tuloksen. Pisteet tai yksittäiset kysymykset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Pienin kokonaispistemäärä on 30 ja maksimi 200. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palautuminen
24 tuntia
Kurkkukipujen koehenkilöiden määrä 3 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 3 tuntia.
Koehenkilöiltä kysyttiin 3 tuntia leikkauksen jälkeen, onko heillä kurkkukipua.
3 tuntia.
Opioidien kulutus 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensimmäisen 24 tunnin aikana otetun opioidianalgeettisen kipulääkkeen kumulatiivinen käyttö kivun ja epämukavuuden vuoksi. Tiedot ilmoitettiin vastaavana oraalisen morfiiniannoksena.
24 tuntia
Käheys 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Käheysasteen itsearviointi 24 tunnin kuluttua leikkauksesta ja intratrakeaalisesta intubaatiosta 1-1 Likert-asteikolla. 0 = ei käheyttä ja 3 = käheys havaittiin helposti haastattelun aikana.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gildasio DeOliveira, M.D., Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa