Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän esiintyvyys potilailla, joilla on vaikea obstruktiivinen uniapnea: Reveal XT-SA -tutkimus

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Adrian Baranchuk

Uuden eteisvärinän ilmaantuvuus potilailla, joilla on vaikea obstruktiivinen uniapnea: Reveal XT-SA -tutkimus

Yksittäinen tutkimus: Tutkimuksen tavoitteena on määrittää uusien eteisvärinän (AF) ilmaantuvuus potilailla, joilla on vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA) -syndrooma käyttämällä Medtronic Reveal XT implantoitavaa silmukkatallenninta (ILR). ILR-laite on hyväksytty käytettäväksi Kanadassa eteisvärinän arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vaikea OSA, joka määritellään apnea-hypopneaindeksiksi (AHI) > 30.
  2. Ikä > 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi kliinisen AF:n historia on määritelty dokumentoiduksi yksinäiseksi, kohtaukselliseksi, jatkuvaksi tai pysyväksi standardimääritelmien mukaan.
  2. Potilas, jolla on odotettavissa oleva MRI-tarve.
  3. Potilas, joka on hyvin tunnettu allergia jollekin Medtronic Reveal XT:n komponentille.
  4. Potilaat, joilla on implantoitava sydämen rytmilaite [tahdistin tai sisäinen sydänlaite (ICD)].
  5. Hedelmällisessä iässä olevat naiset.
  6. Ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  7. Ei pysty tai halua suorittaa tutkimuksen seurantaaikataulua (esim. aikomus poistua Kingstonin alueelta seuraavan kolmen vuoden aikana.
  8. Ilmoittautunut aiemmin tähän kokeeseen.
  9. Osallistui toiseen tutkimukseen, joka hämmentäisi tämän kokeen tuloksia.
  10. Dokumentoitu sydämen vajaatoiminnan historia
  11. Diagnosoitu vaikea obstruktiivinen uniapnea yli vuoden kuluttua seulontapäivästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paljasta XT ILR
Istutettava Loop Recorder -asennus
Laite: Istutettava Loop Recorder -asennus
Istutettava Loop Recorder -asennus. Laite siirretään, kun tulos on saavutettu (ensimmäinen AF havaittu) tai 36 kuukauden kuluttua
Muut nimet:
  • Reveal XT ILR, Medtronic

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uuden AF:n ilmaantuvuuden määrittäminen potilailla, joilla on vaikea OSA
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon vaikutusta potilailla, joilla on uusi AF:n puhkeaminen potilailla, joilla on vaikea OSA. (post hoc -analyysi)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Adrian Baranchuk

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Baranchuk, MD, Queen's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 28. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Reveal XT-SA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa