중증 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 심방세동 발생률: 공개 XT-SA 연구
2024년 4월 11일 업데이트: Dr. Adrian Baranchuk
중증 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 새로 발병한 심방세동의 발생률: 공개 XT-SA 연구
단일 현장 연구: 이 연구의 목표는 Medtronic Reveal XT 이식형 루프 레코더(ILR)를 사용하여 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 증후군 환자에서 새로 발병한 심방세동(AF)의 발생률을 확인하는 것입니다.
ILR 장치는 심방세동 평가를 위해 캐나다에서 사용하도록 승인되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무호흡 저호흡 지수(AHI) > 30으로 정의된 중증 OSA 환자.
- 연령 > 18세.
제외 기준:
- 표준 정의에 따라 문서화된 단독성, 발작성, 지속성 또는 영구적인 것으로 정의된 임상 AF의 이전 병력.
- MRI가 필요할 것으로 예상되는 환자.
- Medtronic Reveal XT의 모든 구성 요소에 대해 잘 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 이식형 심장 박동 장치[심박 조율기 또는 내부 심장 장치(ICD)]를 사용하는 환자.
- 가임기 여성.
- 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
- 연구 후속 일정을 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 경우(예: 향후 3년 동안 킹스턴 지역을 떠날 의향이 있습니다.
- 이전에 이 임상시험에 등록했습니다.
- 이 임상시험의 결과를 혼란스럽게 만드는 다른 연구에 등록했습니다.
- 기록된 심부전의 병력
- 검진일로부터 1년 이상 경과한 중증 폐쇄성 수면무호흡증으로 진단된 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: XT ILR 공개
이식형 루프 레코더 삽입
|
이식형 루프 레코더 삽입.
장치는 결과에 도달한 후(첫 번째 AF 감지) 또는 36개월에 체외 이식됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중증 OSA 환자에서 새로 발병한 AF의 발생률을 확인하기 위해
기간: 36개월
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중증 OSA 환자에서 AF가 새로 발생한 환자에 대한 지속적인 양압(CPAP) 치료의 영향을 확인합니다. (사후 분석)
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gami AS, Pressman G, Caples SM, Kanagala R, Gard JJ, Davison DE, Malouf JF, Ammash NM, Friedman PA, Somers VK. Association of atrial fibrillation and obstructive sleep apnea. Circulation. 2004 Jul 27;110(4):364-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000136587.68725.8E. Epub 2004 Jul 12.
- Kanagala R, Murali NS, Friedman PA, Ammash NM, Gersh BJ, Ballman KV, Shamsuzzaman AS, Somers VK. Obstructive sleep apnea and the recurrence of atrial fibrillation. Circulation. 2003 May 27;107(20):2589-94. doi: 10.1161/01.CIR.0000068337.25994.21. Epub 2003 May 12.
- Baranchuk A, Simpson CS, Redfearn DP, Fitzpatrick M. It's time to wake up! Sleep apnea and cardiac arrhythmias. Europace. 2008 Jun;10(6):666-7. doi: 10.1093/europace/eun078. Epub 2008 Apr 7. No abstract available.
- Yeung C, Drew D, Hammond S, Hopman WM, Redfearn D, Simpson C, Abdollah H, Baranchuk A. Extended Cardiac Monitoring in Patients With Severe Sleep Apnea and No History of Atrial Fibrillation (The Reveal XT-SA Study). Am J Cardiol. 2018 Dec 1;122(11):1885-1889. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.08.032. Epub 2018 Sep 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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