- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01071629
Harjoittelun vaikutukset sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille
Aerobinen intervalliharjoittelu vs. aerobinen intervalliharjoittelu ja voimaharjoittelun vaikutukset sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) on yleinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista useat keskushermoston hemodynaamiset ja perifeeriset verisuonten ja lihasten poikkeavuudet, mukaan lukien autonominen epätasapaino, neurohormonaalinen yliaktivaatio ja alentunut oksidatiivisuus.
Influenssasta kärsivillä potilailla liikunnalla on useita hyödyllisiä vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään sekä perifeerisiin järjestelmiin, pääasiassa jatkuvan aerobisen harjoittelun kautta. Intervalliaerobinen harjoittelu on kuitenkin validoitu vaihtoehtoiseksi harjoittelumuodoksi, joka lisää CHF-potilaiden kuntoilukykyä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että vastusharjoittelu yksinään tai täydentävänä ohjelmana perinteisen aerobisen jatkuvan harjoittelun ohella saattaa vaikuttaa myönteisesti. Intervalli- ja voimaharjoittelun yhteisvaikutuksista CHF-potilailla tiedetään kuitenkin vähän.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli tutkia yhdistetyn intervalli- ja voimaharjoittelun vaikutuksia verrattaessa pelkkään intervalliharjoitteluun CHF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 10676
- Cardiopulmonary Exercise Testing & Rehabilitation Laboratory, First Critical Care Unit, School of Medicine, National & Kapodistrian University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiili systolinen sydämen vajaatoiminta
- NYHA:n toimintaluokka ≤ III
- Optimaalinen lääketieteellinen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet maksimaaliselle kardiopulmonaaliselle rasitustestille (CPET) American Thoracic Societyn/American College of Chest Physicians Statementin mukaan
- Keskivaikea tai vaikea COPD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhdistetty intervalli- ja voimaharjoittelu
CHF Pts on suunniteltu satunnaisesti yhdistettyyn intervalli- ja voimaharjoitteluryhmään
|
Intervalliharjoittelu (30 s 50 % huipputyönopeudesta saavutettu jyrkkä ramppitestissä / 60 s palautuminen ilman harjoitusta) 40 min intervalliharjoitteluryhmässä
Intervalliharjoittelu (30 s 50 % huipputyönopeudesta saavutettu jyrkässä ramppitestissä / 60 s palautuminen ilman harjoitusta) 20 min ja nelipäisen reisilihaksen, reisilihasten, olkapäälihasten ja hauislihaksen voimaharjoittelu 20 min 3 kertaa viikossa 36 istunnolla
|
|
Active Comparator: Aerobinen intervalliharjoittelu
CHF-potilaat, jotka satunnaisesti suunnittelivat osallistumaan intervalliharjoitusryhmään
|
Intervalliharjoittelu (30 s 50 % huipputyönopeudesta saavutettu jyrkkä ramppitestissä / 60 s palautuminen ilman harjoitusta) 40 min intervalliharjoitteluryhmässä
Intervalliharjoittelu (30 s 50 % huipputyönopeudesta saavutettu jyrkässä ramppitestissä / 60 s palautuminen ilman harjoitusta) 20 min ja nelipäisen reisilihaksen, reisilihasten, olkapäälihasten ja hauislihaksen voimaharjoittelu 20 min 3 kertaa viikossa 36 istunnolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aerobinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelin toiminta, happikinetiikka, hengityskoneisto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serafim Nanas, MD, University of Athens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anagnostakou V, Chatzimichail K, Dimopoulos S, Karatzanos E, Papazachou O, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval cycle training with or without strength training on vascular reactivity in heart failure patients. J Card Fail. 2011 Jul;17(7):585-91. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.02.009. Epub 2011 Apr 22.
- Tasoulis A, Papazachou O, Dimopoulos S, Gerovasili V, Karatzanos E, Kyprianou T, Drakos S, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval exercise training on respiratory drive in patients with chronic heart failure. Respir Med. 2010 Oct;104(10):1557-65. doi: 10.1016/j.rmed.2010.03.009.
- Bouchla A, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Agapitou V, Diakos N, Tseliou E, Terrovitis J, Nanas S. The addition of strength training to aerobic interval training: effects on muscle strength and body composition in CHF patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):47-51. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e174d7. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Nov;31(6):E1.
- Gerovasili V, Drakos S, Kravari M, Malliaras K, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Physical exercise improves the peripheral microcirculation of patients with chronic heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Nov-Dec;29(6):385-91. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca4e.
- M.Kravari, I. Vasileiadis, V. Gerovasili, E. Karatzanos, A. Tasoulis, K. Kalligras, S. Drakos, S. Dimopoulos, M. Anastasiou-Nana, S. Nanas. Effects of a 3-month rehabilitation program on muscle oxygenation in congestive heart failure patients as assessed by NIRS. International Journal of Industrial Ergonomics 40(2): 212-217, 2010
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOA-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .