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Effetti dell'esercizio fisico nei pazienti con insufficienza cardiaca

12 marzo 2015 aggiornato da: Serafim Nanas, University of Athens

Allenamento a intervalli aerobico contro effetti combinati di allenamento a intervalli aerobico e allenamento della forza in pazienti con insufficienza cardiaca

L'insufficienza cardiaca cronica (CHF) è una sindrome comune caratterizzata da diverse anomalie vascolari e muscolari emodinamiche centrali e periferiche, tra cui squilibrio autonomo, iperattivazione neuro-ormonale e ridotto stato ossidativo.

Nei pazienti affetti da CHF, l'esercizio conferisce numerosi effetti benefici sul sistema cardiovascolare e periferico, principalmente attraverso un allenamento aerobico continuo. Tuttavia, l'allenamento aerobico a intervalli è stato anche convalidato come una forma alternativa di allenamento che aumenta la capacità di esercizio dei pazienti che sono in CHF.

Studi recenti hanno suggerito che l'allenamento di resistenza da solo o come programma complementare oltre all'allenamento continuo tradizionalmente aerobico potrebbe esercitare effetti favorevoli. Tuttavia, si sa poco sugli effetti combinati dell'intervallo e dell'allenamento della forza nei pazienti con CHF.

Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato controllato era di indagare gli effetti dell'intervallo combinato e dell'allenamento della forza rispetto al solo allenamento a intervalli nei pazienti con CHF.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Athens, Grecia, 10676
        • Cardiopulmonary Exercise Testing & Rehabilitation Laboratory, First Critical Care Unit, School of Medicine, National & Kapodistrian University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza cardiaca sistolica stabile
  • Classe funzionale NYHA ≤ III
  • Trattamento medico ottimale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per un test da sforzo cardiopolmonare massimale (CPET) secondo l'American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Statement
  • BPCO da moderata a grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervallo combinato e allenamento della forza
CHF Pts progettati in modo casuale nel gruppo combinato di allenamento a intervalli e forza
Allenamento a intervalli (30 sec 50% del carico massimo di lavoro raggiunto al test della rampa ripida/60 sec di recupero senza esercizio) per 40 min nel gruppo di allenamento a intervalli
Allenamento a intervalli (30 sec 50% del tasso di lavoro di picco raggiunto al test della rampa ripida/60 sec recupero senza esercizio) per 20 min e allenamento della forza di quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, muscoli della spalla e bicipite brachiale per 20 min 3 volte a settimana per 36 sessioni
Comparatore attivo: Intervallo di allenamento aerobico
CHF Pazienti che hanno progettato in modo casuale di partecipare al gruppo di allenamento a intervalli
Allenamento a intervalli (30 sec 50% del carico massimo di lavoro raggiunto al test della rampa ripida/60 sec di recupero senza esercizio) per 40 min nel gruppo di allenamento a intervalli
Allenamento a intervalli (30 sec 50% del tasso di lavoro di picco raggiunto al test della rampa ripida/60 sec recupero senza esercizio) per 20 min e allenamento della forza di quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, muscoli della spalla e bicipite brachiale per 20 min 3 volte a settimana per 36 sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di esercizio aerobico
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione endoteliale, cinetica dell'ossigeno, drive ventilatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Serafim Nanas, MD, University of Athens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca cronica

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