- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01071629
Effetti dell'esercizio fisico nei pazienti con insufficienza cardiaca
Allenamento a intervalli aerobico contro effetti combinati di allenamento a intervalli aerobico e allenamento della forza in pazienti con insufficienza cardiaca
L'insufficienza cardiaca cronica (CHF) è una sindrome comune caratterizzata da diverse anomalie vascolari e muscolari emodinamiche centrali e periferiche, tra cui squilibrio autonomo, iperattivazione neuro-ormonale e ridotto stato ossidativo.
Nei pazienti affetti da CHF, l'esercizio conferisce numerosi effetti benefici sul sistema cardiovascolare e periferico, principalmente attraverso un allenamento aerobico continuo. Tuttavia, l'allenamento aerobico a intervalli è stato anche convalidato come una forma alternativa di allenamento che aumenta la capacità di esercizio dei pazienti che sono in CHF.
Studi recenti hanno suggerito che l'allenamento di resistenza da solo o come programma complementare oltre all'allenamento continuo tradizionalmente aerobico potrebbe esercitare effetti favorevoli. Tuttavia, si sa poco sugli effetti combinati dell'intervallo e dell'allenamento della forza nei pazienti con CHF.
Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato controllato era di indagare gli effetti dell'intervallo combinato e dell'allenamento della forza rispetto al solo allenamento a intervalli nei pazienti con CHF.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 10676
- Cardiopulmonary Exercise Testing & Rehabilitation Laboratory, First Critical Care Unit, School of Medicine, National & Kapodistrian University of Athens
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza cardiaca sistolica stabile
- Classe funzionale NYHA ≤ III
- Trattamento medico ottimale
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per un test da sforzo cardiopolmonare massimale (CPET) secondo l'American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Statement
- BPCO da moderata a grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Intervallo combinato e allenamento della forza
CHF Pts progettati in modo casuale nel gruppo combinato di allenamento a intervalli e forza
|
Allenamento a intervalli (30 sec 50% del carico massimo di lavoro raggiunto al test della rampa ripida/60 sec di recupero senza esercizio) per 40 min nel gruppo di allenamento a intervalli
Allenamento a intervalli (30 sec 50% del tasso di lavoro di picco raggiunto al test della rampa ripida/60 sec recupero senza esercizio) per 20 min e allenamento della forza di quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, muscoli della spalla e bicipite brachiale per 20 min 3 volte a settimana per 36 sessioni
|
Comparatore attivo: Intervallo di allenamento aerobico
CHF Pazienti che hanno progettato in modo casuale di partecipare al gruppo di allenamento a intervalli
|
Allenamento a intervalli (30 sec 50% del carico massimo di lavoro raggiunto al test della rampa ripida/60 sec di recupero senza esercizio) per 40 min nel gruppo di allenamento a intervalli
Allenamento a intervalli (30 sec 50% del tasso di lavoro di picco raggiunto al test della rampa ripida/60 sec recupero senza esercizio) per 20 min e allenamento della forza di quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, muscoli della spalla e bicipite brachiale per 20 min 3 volte a settimana per 36 sessioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Capacità di esercizio aerobico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Funzione endoteliale, cinetica dell'ossigeno, drive ventilatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Serafim Nanas, MD, University of Athens
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anagnostakou V, Chatzimichail K, Dimopoulos S, Karatzanos E, Papazachou O, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval cycle training with or without strength training on vascular reactivity in heart failure patients. J Card Fail. 2011 Jul;17(7):585-91. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.02.009. Epub 2011 Apr 22.
- Tasoulis A, Papazachou O, Dimopoulos S, Gerovasili V, Karatzanos E, Kyprianou T, Drakos S, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval exercise training on respiratory drive in patients with chronic heart failure. Respir Med. 2010 Oct;104(10):1557-65. doi: 10.1016/j.rmed.2010.03.009.
- Bouchla A, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Agapitou V, Diakos N, Tseliou E, Terrovitis J, Nanas S. The addition of strength training to aerobic interval training: effects on muscle strength and body composition in CHF patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):47-51. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e174d7. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Nov;31(6):E1.
- Gerovasili V, Drakos S, Kravari M, Malliaras K, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Physical exercise improves the peripheral microcirculation of patients with chronic heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Nov-Dec;29(6):385-91. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca4e.
- M.Kravari, I. Vasileiadis, V. Gerovasili, E. Karatzanos, A. Tasoulis, K. Kalligras, S. Drakos, S. Dimopoulos, M. Anastasiou-Nana, S. Nanas. Effects of a 3-month rehabilitation program on muscle oxygenation in congestive heart failure patients as assessed by NIRS. International Journal of Industrial Ergonomics 40(2): 212-217, 2010
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOA-2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Insufficienza cardiaca cronica
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
Prove cliniche su Esercizio fisico
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Gallaudet UniversityDepartment of Health and Human ServicesReclutamentoPerdita dell'udito | SorditàStati Uniti
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ReclutamentoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German Coalition... e altri collaboratoriCompletatoCorrelati alla gravidanzaGermania
-
University Hospital TuebingenSconosciutoDisturbo da deficit di attenzione e iperattività dell'infanzia o dell'adolescenza nGermania