- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01071629
Efekty treningu fizycznego u pacjentów z niewydolnością serca
Aerobowy trening interwałowy w porównaniu z połączonym aerobowym treningiem interwałowym i efektem treningu siłowego u pacjentów z niewydolnością serca
Przewlekła niewydolność serca (CHF) jest powszechnym zespołem charakteryzującym się szeregiem centralnych i obwodowych zaburzeń naczyniowych i mięśniowych, w tym zaburzeniami równowagi autonomicznej, nadmierną aktywacją neurohormonalną i obniżonym stanem oksydacyjnym.
U pacjentów cierpiących na CHF ćwiczenia mają korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy i obwodowy, głównie poprzez ciągły trening aerobowy. Jednak interwałowy trening aerobowy został również zatwierdzony jako alternatywna forma treningu zwiększająca wydolność wysiłkową pacjentów z CHF.
Ostatnie badania sugerują, że sam trening oporowy lub jako program uzupełniający oprócz tradycyjnie aerobowego treningu ciągłego może przynieść korzystne efekty. Jednak niewiele wiadomo na temat połączonych efektów treningu interwałowego i siłowego u pacjentów z CHF.
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania było zbadanie wpływu połączonego treningu interwałowego i siłowego w porównaniu z samym treningiem interwałowym u pacjentów z CHF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 10676
- Cardiopulmonary Exercise Testing & Rehabilitation Laboratory, First Critical Care Unit, School of Medicine, National & Kapodistrian University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilna skurczowa niewydolność serca
- Klasa funkcjonalna NYHA ≤ III
- Optymalne leczenie
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do maksymalnego testu wysiłkowego (CPET) zgodnie z oświadczeniem American Thoracic Society/American College of Chest Physicians
- Umiarkowana do ciężkiej POChP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Łączony trening interwałowy i siłowy
Punkty CHF losowo zaprojektowane w połączonej grupie treningu interwałowego i siłowego
|
Trening interwałowy (30 s 50% szczytowego tempa pracy osiągniętego w teście stromej rampy/60 s odpoczynku bez ćwiczeń) przez 40 min w grupie trenującej interwał
Trening interwałowy (30 s 50% szczytowego tempa pracy osiągniętego w teście stromej rampy/60 s odpoczynku bez ćwiczeń) przez 20 min i Trening siłowy mięśnia czworogłowego uda, ścięgien podkolanowych, mięśni barku i mięśnia dwugłowego ramienia przez 20 min 3 razy w tygodniu na 36 sesji
|
|
Aktywny komparator: Aerobowy trening interwałowy
Pacjenci z CHF, którzy zostali losowo zakwalifikowani do udziału w grupie treningu interwałowego
|
Trening interwałowy (30 s 50% szczytowego tempa pracy osiągniętego w teście stromej rampy/60 s odpoczynku bez ćwiczeń) przez 40 min w grupie trenującej interwał
Trening interwałowy (30 s 50% szczytowego tempa pracy osiągniętego w teście stromej rampy/60 s odpoczynku bez ćwiczeń) przez 20 min i Trening siłowy mięśnia czworogłowego uda, ścięgien podkolanowych, mięśni barku i mięśnia dwugłowego ramienia przez 20 min 3 razy w tygodniu na 36 sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydolność wysiłkowa aerobowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja śródbłonka, kinetyka tlenu, napęd wentylacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serafim Nanas, MD, University of Athens
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anagnostakou V, Chatzimichail K, Dimopoulos S, Karatzanos E, Papazachou O, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval cycle training with or without strength training on vascular reactivity in heart failure patients. J Card Fail. 2011 Jul;17(7):585-91. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.02.009. Epub 2011 Apr 22.
- Tasoulis A, Papazachou O, Dimopoulos S, Gerovasili V, Karatzanos E, Kyprianou T, Drakos S, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval exercise training on respiratory drive in patients with chronic heart failure. Respir Med. 2010 Oct;104(10):1557-65. doi: 10.1016/j.rmed.2010.03.009.
- Bouchla A, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Agapitou V, Diakos N, Tseliou E, Terrovitis J, Nanas S. The addition of strength training to aerobic interval training: effects on muscle strength and body composition in CHF patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):47-51. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e174d7. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Nov;31(6):E1.
- Gerovasili V, Drakos S, Kravari M, Malliaras K, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Physical exercise improves the peripheral microcirculation of patients with chronic heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Nov-Dec;29(6):385-91. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca4e.
- M.Kravari, I. Vasileiadis, V. Gerovasili, E. Karatzanos, A. Tasoulis, K. Kalligras, S. Drakos, S. Dimopoulos, M. Anastasiou-Nana, S. Nanas. Effects of a 3-month rehabilitation program on muscle oxygenation in congestive heart failure patients as assessed by NIRS. International Journal of Industrial Ergonomics 40(2): 212-217, 2010
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOA-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)