- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01071629
Účinky cvičení u pacientů se srdečním selháním
Účinky aerobního intervalového tréninku versus kombinovaného aerobního intervalového tréninku a silového tréninku u pacientů se srdečním selháním
Chronické srdeční selhání (CHF) je běžný syndrom charakterizovaný několika centrálními hemodynamickými a periferními vaskulárními a svalovými abnormalitami včetně autonomní nerovnováhy, neuro-hormonální nadměrné aktivace a sníženého oxidačního stavu.
U pacientů trpících srdečním selháním má cvičení několik příznivých účinků na kardiovaskulární a periferní systém, zejména prostřednictvím kontinuálního aerobního tréninku. Intervalový aerobní trénink byl však také ověřen jako alternativní forma tréninku, která zvyšuje cvičební kapacitu pacientů s CHF.
Nedávné studie naznačují, že samotný odporový trénink nebo jako doplňkový program vedle tradičně aerobního kontinuálního tréninku může mít příznivé účinky. O kombinovaných účincích intervalového a silového tréninku u pacientů s CHF je však známo jen málo.
Cílem této prospektivní randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat účinky kombinovaného intervalového a silového tréninku ve srovnání se samotným intervalovým tréninkem u pacientů s CHF.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 10676
- Cardiopulmonary Exercise Testing & Rehabilitation Laboratory, First Critical Care Unit, School of Medicine, National & Kapodistrian University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní systolické srdeční selhání
- Funkční třída NYHA ≤ III
- Optimální lékařské ošetření
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro maximální kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) podle prohlášení American Thoracic Society/American College of Chest Physicians
- Středně těžká až těžká CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kombinovaný intervalový a silový trénink
CHF body náhodně navržené pro skupinu kombinovaného intervalového a silového tréninku
|
Intervalový trénink (30 sekund 50 % maximální pracovní rychlosti dosažené při testu strmé rampy/60 sekund zotavení bez cvičení) po dobu 40 minut ve skupině intervalového tréninku
Intervalový trénink (30 s 50 % maximální pracovní rychlosti dosažené při testu strmé rampy/60 s zotavení bez cvičení) po dobu 20 minut a Silový trénink čtyřhlavého stehenního svalu, hamstringů, svalů ramene a bicepsu brachialis po dobu 20 minut 3krát týdně na 36 sezení
|
|
Aktivní komparátor: Aerobní intervalový trénink
CHF Pacienti, kteří byli náhodně navrženi k účasti na skupině intervalového tréninku
|
Intervalový trénink (30 sekund 50 % maximální pracovní rychlosti dosažené při testu strmé rampy/60 sekund zotavení bez cvičení) po dobu 40 minut ve skupině intervalového tréninku
Intervalový trénink (30 s 50 % maximální pracovní rychlosti dosažené při testu strmé rampy/60 s zotavení bez cvičení) po dobu 20 minut a Silový trénink čtyřhlavého stehenního svalu, hamstringů, svalů ramene a bicepsu brachialis po dobu 20 minut 3krát týdně na 36 sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kapacita aerobního cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Endoteliální funkce, kinetika kyslíku, ventilační pohon
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serafim Nanas, MD, University of Athens
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anagnostakou V, Chatzimichail K, Dimopoulos S, Karatzanos E, Papazachou O, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval cycle training with or without strength training on vascular reactivity in heart failure patients. J Card Fail. 2011 Jul;17(7):585-91. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.02.009. Epub 2011 Apr 22.
- Tasoulis A, Papazachou O, Dimopoulos S, Gerovasili V, Karatzanos E, Kyprianou T, Drakos S, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval exercise training on respiratory drive in patients with chronic heart failure. Respir Med. 2010 Oct;104(10):1557-65. doi: 10.1016/j.rmed.2010.03.009.
- Bouchla A, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Agapitou V, Diakos N, Tseliou E, Terrovitis J, Nanas S. The addition of strength training to aerobic interval training: effects on muscle strength and body composition in CHF patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):47-51. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e174d7. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Nov;31(6):E1.
- Gerovasili V, Drakos S, Kravari M, Malliaras K, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Physical exercise improves the peripheral microcirculation of patients with chronic heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Nov-Dec;29(6):385-91. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca4e.
- M.Kravari, I. Vasileiadis, V. Gerovasili, E. Karatzanos, A. Tasoulis, K. Kalligras, S. Drakos, S. Dimopoulos, M. Anastasiou-Nana, S. Nanas. Effects of a 3-month rehabilitation program on muscle oxygenation in congestive heart failure patients as assessed by NIRS. International Journal of Industrial Ergonomics 40(2): 212-217, 2010
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOA-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Cvičební trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy