Effekter av treningstrening hos pasienter med hjertesvikt
12. mars 2015 oppdatert av: Serafim Nanas, University of Athens
Effekter av aerob intervalltrening versus kombinert aerob intervalltrening og styrketrening hos pasienter med hjertesvikt
Kronisk hjertesvikt (CHF) er et vanlig syndrom karakterisert ved flere sentrale hemodynamiske og perifere vaskulære og muskelavvik, inkludert autonom ubalanse, nevrohormonell overaktivering og redusert oksidativ status.
Hos pasienter som lider av CHF, gir trening flere gunstige effekter på det kardiovaskulære og perifere systemet, hovedsakelig ved kontinuerlig aerob trening. Intervallaerob trening har imidlertid også blitt validert som en alternativ treningsform som øker treningskapasiteten til pasienter som er i CHF.
Nyere studier har antydet at motstandstrening alene eller som et komplementært program i tillegg til tradisjonell aerob kontinuerlig trening kan ha gunstige effekter. Det er imidlertid lite kjent om de kombinerte effektene av intervall- og styrketrening hos CHF-pasienter.
Målet med denne prospektive randomiserte kontrollerte studien var å undersøke effekten av kombinert intervall- og styrketrening sammenlignet med intervalltrening alene hos CHF-pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 10676
- Cardiopulmonary Exercise Testing & Rehabilitation Laboratory, First Critical Care Unit, School of Medicine, National & Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabil systolisk hjertesvikt
- NYHA funksjonsklasse ≤ III
- Optimal medisinsk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for en maksimal kardiopulmonal treningstesting (CPET) i henhold til American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Statement
- Moderat til alvorlig KOLS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kombinert intervall- og styrketrening
CHF Pts tilfeldig utformet ved den kombinerte intervall- og styrketreningsgruppen
|
Intervalltrening (30 sek 50 % av maksimal arbeidsfrekvens oppnådd ved bratt rampetest/60 sek restitusjon ingen trening) i 40 minutter i intervalltreningsgruppen
Intervalltrening (30 sek 50 % av maksimal arbeidsrate oppnådd ved brattrampetesten/60 sek restitusjon ingen trening) i 20 min og styrketrening av quadriceps, hamstrings, skuldermuskler og biceps brachialis i 20 min 3 ganger i uken for 36 økter
|
|
Aktiv komparator: Aerob intervalltrening
CHF Pasienter som tilfeldig utformet for å delta i intervalltreningsgruppen
|
Intervalltrening (30 sek 50 % av maksimal arbeidsfrekvens oppnådd ved bratt rampetest/60 sek restitusjon ingen trening) i 40 minutter i intervalltreningsgruppen
Intervalltrening (30 sek 50 % av maksimal arbeidsrate oppnådd ved brattrampetesten/60 sek restitusjon ingen trening) i 20 min og styrketrening av quadriceps, hamstrings, skuldermuskler og biceps brachialis i 20 min 3 ganger i uken for 36 økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aerob treningskapasitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotelfunksjon, oksygenkinetikk, ventilasjonsdrift
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serafim Nanas, MD, University of Athens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Anagnostakou V, Chatzimichail K, Dimopoulos S, Karatzanos E, Papazachou O, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval cycle training with or without strength training on vascular reactivity in heart failure patients. J Card Fail. 2011 Jul;17(7):585-91. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.02.009. Epub 2011 Apr 22.
- Tasoulis A, Papazachou O, Dimopoulos S, Gerovasili V, Karatzanos E, Kyprianou T, Drakos S, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval exercise training on respiratory drive in patients with chronic heart failure. Respir Med. 2010 Oct;104(10):1557-65. doi: 10.1016/j.rmed.2010.03.009.
- Bouchla A, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Agapitou V, Diakos N, Tseliou E, Terrovitis J, Nanas S. The addition of strength training to aerobic interval training: effects on muscle strength and body composition in CHF patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):47-51. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e174d7. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Nov;31(6):E1.
- Gerovasili V, Drakos S, Kravari M, Malliaras K, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Physical exercise improves the peripheral microcirculation of patients with chronic heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Nov-Dec;29(6):385-91. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca4e.
- M.Kravari, I. Vasileiadis, V. Gerovasili, E. Karatzanos, A. Tasoulis, K. Kalligras, S. Drakos, S. Dimopoulos, M. Anastasiou-Nana, S. Nanas. Effects of a 3-month rehabilitation program on muscle oxygenation in congestive heart failure patients as assessed by NIRS. International Journal of Industrial Ergonomics 40(2): 212-217, 2010
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOA-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .