- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01071629
Effekter af træningstræning hos patienter med hjertesvigt
Effekter af aerob intervaltræning versus kombineret aerob intervaltræning og styrketræning hos patienter med hjertesvigt
Kronisk hjertesvigt (CHF) er et almindeligt syndrom karakteriseret ved adskillige centrale hæmodynamiske og perifere vaskulære og muskelabnormaliteter, herunder autonom ubalance, neurohormonal overaktivering og nedsat oxidativ status.
Hos patienter, der lider af CHF, giver træning adskillige gavnlige virkninger på de kardiovaskulære og perifere systemer, hovedsageligt ved kontinuerlig aerob træning. Interval aerob træning er dog også blevet valideret som en alternativ træningsform, der øger træningskapaciteten hos patienter, der er i CHF.
Nylige undersøgelser har antydet, at modstandstræning alene eller som et komplementært program udover den traditionelt aerobe kontinuerlige træning kan have gunstige effekter. Man ved dog lidt om de kombinerede effekter af interval- og styrketræning hos CHF-patienter.
Formålet med denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse var at undersøge effekterne af kombineret interval- og styrketræning sammenlignet med intervaltræning alene hos CHF-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 10676
- Cardiopulmonary Exercise Testing & Rehabilitation Laboratory, First Critical Care Unit, School of Medicine, National & Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil systolisk hjertesvigt
- NYHA funktionsklasse ≤ III
- Optimal medicinsk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for en maksimal kardiopulmonal træningstest (CPET) ifølge American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Statement
- Moderat til svær KOL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kombineret interval- og styrketræning
CHF Pts tilfældigt designet i den kombinerede interval- og styrketræningsgruppe
|
Intervaltræning (30 sek. 50 % af den maksimale arbejdshastighed opnået ved testen med stejle ramper/60 sek. restitution ingen træning) i 40 minutter i intervaltræningsgruppen
Intervaltræning (30 sek. 50 % af maksimal arbejdshastighed opnået ved den stejle rampetest/60 sek restitution ingen træning) i 20 minutter og styrketræning af quadriceps, baglår, skuldermuskler og biceps brachialis i 20 minutter 3 gange om ugen i 36 sessioner
|
|
Aktiv komparator: Aerob intervaltræning
CHF-patienter, der tilfældigt designet til at deltage i intervaltræningsgruppen
|
Intervaltræning (30 sek. 50 % af den maksimale arbejdshastighed opnået ved testen med stejle ramper/60 sek. restitution ingen træning) i 40 minutter i intervaltræningsgruppen
Intervaltræning (30 sek. 50 % af maksimal arbejdshastighed opnået ved den stejle rampetest/60 sek restitution ingen træning) i 20 minutter og styrketræning af quadriceps, baglår, skuldermuskler og biceps brachialis i 20 minutter 3 gange om ugen i 36 sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aerob træningskapacitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotelfunktion, iltkinetik, ventilatordrift
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serafim Nanas, MD, University of Athens
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anagnostakou V, Chatzimichail K, Dimopoulos S, Karatzanos E, Papazachou O, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval cycle training with or without strength training on vascular reactivity in heart failure patients. J Card Fail. 2011 Jul;17(7):585-91. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.02.009. Epub 2011 Apr 22.
- Tasoulis A, Papazachou O, Dimopoulos S, Gerovasili V, Karatzanos E, Kyprianou T, Drakos S, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval exercise training on respiratory drive in patients with chronic heart failure. Respir Med. 2010 Oct;104(10):1557-65. doi: 10.1016/j.rmed.2010.03.009.
- Bouchla A, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Agapitou V, Diakos N, Tseliou E, Terrovitis J, Nanas S. The addition of strength training to aerobic interval training: effects on muscle strength and body composition in CHF patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):47-51. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e174d7. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Nov;31(6):E1.
- Gerovasili V, Drakos S, Kravari M, Malliaras K, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Physical exercise improves the peripheral microcirculation of patients with chronic heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Nov-Dec;29(6):385-91. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca4e.
- M.Kravari, I. Vasileiadis, V. Gerovasili, E. Karatzanos, A. Tasoulis, K. Kalligras, S. Drakos, S. Dimopoulos, M. Anastasiou-Nana, S. Nanas. Effects of a 3-month rehabilitation program on muscle oxygenation in congestive heart failure patients as assessed by NIRS. International Journal of Industrial Ergonomics 40(2): 212-217, 2010
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOA-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland