- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01071629
A gyakorlatok edzésének hatásai szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Aerob intervallum edzés versus kombinált aerob intervallum edzés és erősítő edzés hatásai szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A krónikus szívelégtelenség (CHF) egy gyakori szindróma, amelyet számos központi hemodinamikai és perifériás ér- és izomrendellenesség jellemez, beleértve az autonóm egyensúlyhiányt, a neuro-hormonális túlaktivációt és a csökkent oxidatív állapotot.
A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a testmozgás számos jótékony hatást fejt ki a szív- és érrendszerre, valamint a perifériás rendszerre, főként a folyamatos aerob edzés révén. Az intervallum aerob edzést azonban egy alternatív edzésformaként is validálták, amely növeli a CHF-ben szenvedő betegek fizikai kapacitását.
A legújabb kutatások szerint az ellenállási edzés önmagában vagy a hagyományosan aerob folyamatos edzés mellett kiegészítő programként kedvező hatást fejthet ki. Keveset tudunk azonban az intervallum- és erősítőedzés együttes hatásairól CHF-betegeknél.
Ennek a prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a kombinált intervallum- és erősítőedzés hatását, összehasonlítva az önmagában végzett intervall edzéssel CHF-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 10676
- Cardiopulmonary Exercise Testing & Rehabilitation Laboratory, First Critical Care Unit, School of Medicine, National & Kapodistrian University of Athens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil szisztolés szívelégtelenség
- NYHA funkcionális osztály ≤ III
- Optimális orvosi kezelés
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok a maximális kardiopulmonális terheléses vizsgálathoz (CPET) az American Thoracic Society/American College of Chest Physicians nyilatkozata szerint
- Közepesen súlyos vagy súlyos COPD
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kombinált intervallum és erősítő edzés
CHF Pts véletlenszerűen megtervezett a kombinált intervallum- és erősítő edzéscsoportban
|
Intervallum edzés (30 mp a csúcsteljesítmény 50%-a meredek rámpa tesztnél / 60 mp regeneráció edzés nélkül) 40 percig az intervallum edzés csoportban
Intervallum edzés (30 mp a csúcsteljesítmény 50%-a meredek rámpa tesztnél / 60 másodperces felépülés edzés nélkül) 20 percig és a négyfejű izom, a combizmok, a váll izomzata és a biceps brachialis erősítő edzése heti 3 alkalommal 20 percig 36 alkalomra
|
|
Aktív összehasonlító: Aerob intervallum edzés
CHF betegek, akik véletlenszerűen úgy tervezték, hogy részt vegyenek az intervallum edzéscsoportban
|
Intervallum edzés (30 mp a csúcsteljesítmény 50%-a meredek rámpa tesztnél / 60 mp regeneráció edzés nélkül) 40 percig az intervallum edzés csoportban
Intervallum edzés (30 mp a csúcsteljesítmény 50%-a meredek rámpa tesztnél / 60 másodperces felépülés edzés nélkül) 20 percig és a négyfejű izom, a combizmok, a váll izomzata és a biceps brachialis erősítő edzése heti 3 alkalommal 20 percig 36 alkalomra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Aerob edzés kapacitás
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Endothel funkció, oxigén kinetika, légzéshajtás
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serafim Nanas, MD, University of Athens
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Anagnostakou V, Chatzimichail K, Dimopoulos S, Karatzanos E, Papazachou O, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval cycle training with or without strength training on vascular reactivity in heart failure patients. J Card Fail. 2011 Jul;17(7):585-91. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.02.009. Epub 2011 Apr 22.
- Tasoulis A, Papazachou O, Dimopoulos S, Gerovasili V, Karatzanos E, Kyprianou T, Drakos S, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval exercise training on respiratory drive in patients with chronic heart failure. Respir Med. 2010 Oct;104(10):1557-65. doi: 10.1016/j.rmed.2010.03.009.
- Bouchla A, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Agapitou V, Diakos N, Tseliou E, Terrovitis J, Nanas S. The addition of strength training to aerobic interval training: effects on muscle strength and body composition in CHF patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):47-51. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e174d7. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Nov;31(6):E1.
- Gerovasili V, Drakos S, Kravari M, Malliaras K, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Physical exercise improves the peripheral microcirculation of patients with chronic heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Nov-Dec;29(6):385-91. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca4e.
- M.Kravari, I. Vasileiadis, V. Gerovasili, E. Karatzanos, A. Tasoulis, K. Kalligras, S. Drakos, S. Dimopoulos, M. Anastasiou-Nana, S. Nanas. Effects of a 3-month rehabilitation program on muscle oxygenation in congestive heart failure patients as assessed by NIRS. International Journal of Industrial Ergonomics 40(2): 212-217, 2010
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOA-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .