- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01071629
Trainingseffecten bij patiënten met hartfalen
Aërobe intervaltraining versus gecombineerde aërobe intervaltraining en krachttraining effecten bij patiënten met hartfalen
Chronisch hartfalen (CHF) is een veel voorkomend syndroom dat wordt gekenmerkt door verschillende centrale hemodynamische en perifere vasculaire en spierafwijkingen, waaronder autonome onbalans, neuro-hormonale overactivering en verminderde oxidatieve status.
Bij patiënten met CHF heeft lichaamsbeweging verschillende gunstige effecten op het cardiovasculaire en perifere systeem, voornamelijk door continue aërobe training. Interval-aerobe training is echter ook gevalideerd als een alternatieve vorm van training die de inspanningscapaciteit van patiënten met CHF vergroot.
Recente studies hebben gesuggereerd dat weerstandstraining alleen of als een aanvullend programma naast de traditioneel aerobe continue training gunstige effecten kan hebben. Er is echter weinig bekend over de gecombineerde effecten van interval- en krachttraining bij CHF-patiënten.
Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie was om de effecten van gecombineerde interval- en krachttraining te onderzoeken in vergelijking met alleen intervaltraining bij CHF-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 10676
- Cardiopulmonary Exercise Testing & Rehabilitation Laboratory, First Critical Care Unit, School of Medicine, National & Kapodistrian University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiel systolisch hartfalen
- NYHA functionele klasse ≤ III
- Optimale medische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor een maximale cardiopulmonale inspanningstest (CPET) volgens de verklaring van de American Thoracic Society/American College of Chest Physicians
- Matige tot ernstige COPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerde interval- en krachttraining
CHF Pts willekeurig ontworpen in de gecombineerde interval- en krachttrainingsgroep
|
Intervaltraining (30 sec 50% van piekwerktempo bereikt bij de steile ramptest/60 sec herstel geen training) gedurende 40 min in de intervaltrainingsgroep
Intervaltraining (30 sec 50% van de maximale inspanning op de steile hellingtest/60 sec herstel geen training) gedurende 20 min en krachttraining van de quadriceps, hamstrings, schouderspieren en biceps brachialis gedurende 20 min 3 keer per week voor 36 sessies
|
|
Actieve vergelijker: Aërobe intervaltraining
CHF-patiënten die willekeurig zijn ontworpen om deel te nemen aan de intervaltrainingsgroep
|
Intervaltraining (30 sec 50% van piekwerktempo bereikt bij de steile ramptest/60 sec herstel geen training) gedurende 40 min in de intervaltrainingsgroep
Intervaltraining (30 sec 50% van de maximale inspanning op de steile hellingtest/60 sec herstel geen training) gedurende 20 min en krachttraining van de quadriceps, hamstrings, schouderspieren en biceps brachialis gedurende 20 min 3 keer per week voor 36 sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aërobe inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endotheliale functie, zuurstofkinetiek, beademingsaandrijving
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serafim Nanas, MD, University of Athens
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anagnostakou V, Chatzimichail K, Dimopoulos S, Karatzanos E, Papazachou O, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval cycle training with or without strength training on vascular reactivity in heart failure patients. J Card Fail. 2011 Jul;17(7):585-91. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.02.009. Epub 2011 Apr 22.
- Tasoulis A, Papazachou O, Dimopoulos S, Gerovasili V, Karatzanos E, Kyprianou T, Drakos S, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval exercise training on respiratory drive in patients with chronic heart failure. Respir Med. 2010 Oct;104(10):1557-65. doi: 10.1016/j.rmed.2010.03.009.
- Bouchla A, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Agapitou V, Diakos N, Tseliou E, Terrovitis J, Nanas S. The addition of strength training to aerobic interval training: effects on muscle strength and body composition in CHF patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):47-51. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e174d7. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Nov;31(6):E1.
- Gerovasili V, Drakos S, Kravari M, Malliaras K, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Physical exercise improves the peripheral microcirculation of patients with chronic heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Nov-Dec;29(6):385-91. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca4e.
- M.Kravari, I. Vasileiadis, V. Gerovasili, E. Karatzanos, A. Tasoulis, K. Kalligras, S. Drakos, S. Dimopoulos, M. Anastasiou-Nana, S. Nanas. Effects of a 3-month rehabilitation program on muscle oxygenation in congestive heart failure patients as assessed by NIRS. International Journal of Industrial Ergonomics 40(2): 212-217, 2010
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOA-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .