- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01076881
Yhdistetty vastus- ja aerobinen harjoittelu on parempi kuin pelkkä vastusharjoittelu hemodialyysipotilaiden toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi - Satunnaistetun tutkimuksen tulokset
Tämä on satunnaistettu tutkimus, johon osallistui brasilialaisen yliopistosairaalan yhdestä dialyysiyksiköstä. Hemodialyysipotilaat määrättiin saamaan vastusharjoitusta yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun tai pelkkään vastusharjoitteluun 10 viikon ajan. Potilaiden toimintakykyä arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT). 6MWT:n ajan eroa verrattiin ryhmien välillä monimuuttujan lineaarisen regression avulla.
Jokaiselle interventioryhmälle osoitettiin 13 potilasta. Ero käveltyissä matkoissa ennen ja jälkeen interventiota yhdistetyssä harjoitusryhmässä oli +39,7 (61,4) metriä ja vastusharjoitteluryhmässä tämä ero oli -19,2 (53,9) metriä, p=0,01. Monimuuttuja-analyysissä, jossa säädettiin ikää, ihonväriä, sukupuolta, hematokriittiä, dialyysin aloittamisesta kuluvaa aikaa, Kt/V-arvoa ja 6MWT:n perusarvoja, harjoittelutyyppi pysyi merkittävästi yhteydessä kävellyn matkan lisääntymiseen.
Vaikka dialyysipotilaiden paras harjoitusprotokolla ei ole vielä selvillä, tutkijoiden hemodialyysipotilaiden otoksessa aerobisen ja vastusharjoittelun yhdistelmä oli tehokkaampi toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia
- Hospital Universitário São Francisco de Paula
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla hemodialyysihoidossa yli 3 kuukautta
- sisällytettävä jo dialyysin aikana vastusharjoitusprotokollaan
- saada erytropoietiinia anemian hoitoon
- hemoglobiinipitoisuus yli 9,0 g/dl
- pystyä säilyttämään tasapainon istuma- ja seisoma-asennossa ja liikkumaan ilman apua.
Poissulkemiskriteerit:
- oireinen iskeeminen sydänsairaus
- äskettäin alle 6 kuukautta kestänyt sydäninfarkti
- hallitsematon verenpaine
- sydänpussin tai keuhkopussin kitkahankaus
- aortan ahtauma
- aktiivinen tuki- ja liikuntaelimistön alaraajojen ongelma tai aiempi osteoporoosin aiheuttama nikamamurtuma
- Potilaat jätettiin myös pois, jos he osallistuivat muodollisiin, järjestettyihin harjoitusohjelmiin dialyysiyksikön ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu
|
|
|
Active Comparator: vastusharjoittelu yksin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fyysistä suorituskykyä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dialyysin riittävyys (KtV)
Aikaikkuna: 4/8/10 viikkoa
|
4/8/10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCPelotas01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .