- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01076881
Kombinované odporové a aerobní cvičení je pro zlepšení funkční výkonnosti hemodialyzovaných pacientů lepší než samotný odporový trénink – výsledky randomizované studie
Toto je randomizovaná studie s účastníky rekrutovanými z jedné dialyzační jednotky brazilské univerzitní nemocnice. Hemodialyzovaní pacienti byli přiřazeni k tomu, aby dostávali odporové cvičení kombinované s aerobním tréninkem nebo samotným odporovým tréninkem po dobu 10 týdnů. Funkční výkonnost pacientů byla hodnocena před a po intervenci pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT). Rozdíl v čase 6MWT byl porovnán mezi skupinami pomocí vícerozměrné lineární regrese.
Pro každou skupinu intervence bylo přiděleno třináct pacientů. Rozdíl ve vzdálenosti ušlé před a po intervenci ve skupině kombinovaného tréninku byl +39,7 (61,4) metrů a tento rozdíl ve skupině s odporovým tréninkem byl -19,2 (53,9) metrů, p=0,01. V multivariační analýze s úpravou podle věku, barvy pleti, pohlaví, hematokritu, doby od zahájení dialýzy, Kt/V a výchozích hodnot 6MWT zůstal typ tréninku významně spojen s nárůstem ušlé vzdálenosti.
Ačkoli nejlepší protokol cvičení pro pacienty na dialýze ještě není jasný, ve vzorku vyšetřovatelů hemodialyzovaných pacientů byla kombinace aerobního a odporového tréninku účinnější pro zlepšení funkční výkonnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazílie
- Hospital Universitário São Francisco de Paula
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být na hemodialýze déle než 3 měsíce
- být již zahrnut do protokolu odporového tréninku během dialýzy
- dostávat erytropoetin k léčbě anémie
- hladina hemoglobinu vyšší než 9,0 g/dl
- být schopen udržet rovnováhu vsedě a ve stoje a pohybovat se bez pomoci.
Kritéria vyloučení:
- symptomatická ischemická choroba srdeční
- nedávný infarkt myokardu kratší než 6 měsíců
- nekontrolovaná hypertenze
- perikardiální nebo pleurální tření
- aortální stenóza
- aktivní muskuloskeletální problém dolních končetin nebo zlomenina obratle v anamnéze způsobená osteoporózou
- pacienti byli také vyloučeni, pokud se účastnili formálních organizovaných cvičebních programů mimo dialyzační jednotku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kombinovaný aerobní a odporový trénink
|
|
|
Aktivní komparátor: samotný odporový trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fyzický výkon
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přiměřenost dialýzy (KtV)
Časové okno: 4/8/10 týdnů
|
4/8/10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCPelotas01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .