- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01076881
El ejercicio aeróbico y de resistencia combinados es mejor que el entrenamiento de resistencia solo para mejorar el rendimiento funcional de los pacientes en hemodiálisis: resultados de un ensayo aleatorizado
Este es un ensayo aleatorio con participantes reclutados de una unidad de diálisis de un hospital universitario brasileño. Los pacientes de hemodiálisis fueron asignados para recibir el ejercicio de resistencia combinado con un entrenamiento aeróbico o el entrenamiento de resistencia solo durante un período de 10 semanas. El desempeño funcional de los pacientes se evaluó antes y después de la intervención a través de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT). La diferencia en el tiempo del 6MWT se comparó entre los grupos mediante regresión lineal multivariada.
Trece pacientes fueron asignados para cada grupo de intervención. La diferencia de distancia recorrida antes y después de la intervención en el grupo de entrenamiento combinado fue de +39,7 (61,4) metros, y esta diferencia en el grupo de entrenamiento de resistencia fue de -19,2 (53,9) metros, p=0,01. En el análisis multivariado con ajuste por edad, color de piel, género, hematocrito, tiempo desde el inicio de la diálisis, Kt/V y valores basales de 6MWT, el tipo de entrenamiento permaneció significativamente asociado con la cantidad de aumento en la distancia recorrida.
Aunque aún no está claro cuál es el mejor protocolo de ejercicio para pacientes en diálisis, en la muestra de los investigadores de pacientes en hemodiálisis, la combinación de entrenamiento aeróbico y de resistencia fue más eficaz para mejorar el rendimiento funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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RS
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Pelotas, RS, Brasil
- Hospital Universitário São Francisco de Paula
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar en terapia de hemodiálisis durante más de 3 meses
- estar ya incluido en el protocolo de entrenamiento de resistencia durante la diálisis
- recibir eritropoyetina para el tratamiento de la anemia
- nivel de hemoglobina superior a 9,0 g/dL
- ser capaz de mantener el equilibrio sentado y de pie y deambular sin ayuda.
Criterio de exclusión:
- cardiopatía isquémica sintomática
- infarto de miocardio reciente de menos de 6 meses
- hipertensión no controlada
- roce pericárdico o pleural
- estenosis aórtica
- problema musculoesquelético activo en las extremidades inferiores o antecedentes de fractura vertebral causada por osteoporosis
- los pacientes también fueron excluidos si participaban en programas formales de ejercicio organizado fuera de la unidad de diálisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: entrenamiento combinado aeróbico y de resistencia
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Comparador activo: entrenamiento de resistencia solo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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desempeño físico
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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adecuación de diálisis (KtV)
Periodo de tiempo: 4/8/10 semanas
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4/8/10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCPelotas01
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