- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01076881
Gecombineerde weerstands- en aërobe training is beter dan weerstandstraining alleen om de functionele prestaties van hemodialysepatiënten te verbeteren - resultaten van een gerandomiseerde studie
Dit is een gerandomiseerde studie met deelnemers gerekruteerd uit één dialyseafdeling van een Braziliaans academisch ziekenhuis. Hemodialysepatiënten kregen gedurende 10 weken de weerstandsoefening in combinatie met een aerobe training of de weerstandstraining alleen. De functionele prestaties van patiënten werden voor en na de interventie beoordeeld door middel van de zes minuten durende looptest (6MWT). Het verschil in de tijd van de 6MWT werd tussen de groepen vergeleken door middel van multivariate lineaire regressie.
Dertien patiënten werden toegewezen voor elke interventiegroep. Het verschil in gelopen afstand voor en na de interventie was in de gecombineerde trainingsgroep +39,7 (61,4) meter, en dit verschil in de krachttrainingsgroep was -19,2 (53,9) meter, p=0,01. In multivariate analyse met correctie voor leeftijd, huidskleur, geslacht, hematocriet, tijd sinds de start van de dialyse, Kt/V en basiswaarden van 6MWT, bleef het type training significant geassocieerd met de toename van de gelopen afstand.
Hoewel het beste oefenprotocol voor patiënten die dialyse ondergaan nog niet duidelijk is, was in de onderzoekssteekproef van hemodialysepatiënten de combinatie van aerobe training en weerstandstraining effectiever om de functionele prestaties te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazilië
- Hospital Universitário São Francisco de Paula
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hemodialysetherapie langer dan 3 maanden moet ondergaan
- tijdens de dialyse al in het weerstandstrainingsprotocol worden opgenomen
- om erytropoëtine te krijgen voor de behandeling van bloedarmoede
- hemoglobinegehalte hoger dan 9,0 g/dl
- om zonder hulp het evenwicht bij zitten en staan te behouden en te kunnen lopen.
Uitsluitingscriteria:
- symptomatische ischemische hartziekte
- recent myocardinfarct van minder dan 6 maanden
- ongecontroleerde hypertensie
- pericardiale of pleurale wrijving wrijven
- aortastenose
- actief musculoskeletaal probleem van de onderste ledematen, of voorgeschiedenis van wervelfracturen veroorzaakt door osteoporose
- patiënten werden ook uitgesloten als ze deelnamen aan formeel georganiseerde oefenprogramma's buiten de dialyse-afdeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: gecombineerde aërobe en weerstandstraining
|
|
Actieve vergelijker: weerstandstraining alleen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
geschiktheid dialyse (KtV)
Tijdsspanne: 4/8/10 weken
|
4/8/10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCPelotas01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Oefentraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
Taipei Medical UniversityNog niet aan het wervenKwetsbaarheid | Cognitieve achteruitgang