- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01076881
La résistance combinée et l'exercice aérobie sont meilleurs que l'entraînement en résistance seul pour améliorer les performances fonctionnelles des patients sous hémodialyse - Résultats d'un essai randomisé
Il s'agit d'un essai randomisé avec des participants recrutés dans une unité de dialyse d'un hôpital universitaire brésilien. Les patients hémodialysés ont été assignés à recevoir l'exercice de résistance combiné avec un entraînement aérobie ou l'entraînement de résistance seul pendant une période de 10 semaines. La performance fonctionnelle des patients a été évaluée avant et après l'intervention par le test de marche de six minutes (6MWT). La différence dans le temps du 6MWT a été comparée entre les groupes par régression linéaire multivariée.
Treize patients ont été répartis pour chaque groupe d'intervention. La différence de distance parcourue avant et après l'intervention dans le groupe d'entraînement combiné était de +39,7 (61,4) mètres, et cette différence dans le groupe d'entraînement en résistance était de -19,2 (53,9) mètres, p=0,01. En analyse multivariée avec ajustement sur l'âge, la couleur de la peau, le sexe, l'hématocrite, le temps écoulé depuis le début de la dialyse, le Kt/V et les valeurs initiales de 6MWT, le type d'entraînement est resté significativement associé à l'augmentation de la distance parcourue.
Bien que le meilleur protocole d'exercice pour les patients dialysés ne soit pas encore clair, dans l'échantillon de patients hémodialysés des chercheurs, la combinaison d'entraînement aérobique et de résistance était plus efficace pour améliorer les performances fonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brésil
- Hospital Universitário São Francisco de Paula
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être sous hémodialyse depuis plus de 3 mois
- être déjà inclus dans le protocole d'entraînement en résistance pendant la dialyse
- recevoir de l'érythropoïétine pour le traitement de l'anémie
- taux d'hémoglobine supérieur à 9,0 g/dL
- être capable de maintenir l'équilibre assis et debout et de se déplacer sans aide.
Critère d'exclusion:
- cardiopathie ischémique symptomatique
- infarctus du myocarde récent de moins de 6 mois
- hypertension non contrôlée
- friction péricardique ou pleurale
- sténose aortique
- problème musculo-squelettique actif des membres inférieurs ou antécédent de fracture vertébrale causée par l'ostéoporose
- les patients ont également été exclus s'ils participaient à des programmes d'exercices formels organisés en dehors de l'unité de dialyse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: entraînement combiné aérobie et résistance
|
|
Comparateur actif: entraînement en résistance seul
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
performance physique
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
adéquation de la dialyse (KtV)
Délai: 4/8/10 semaines
|
4/8/10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCPelotas01
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