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La résistance combinée et l'exercice aérobie sont meilleurs que l'entraînement en résistance seul pour améliorer les performances fonctionnelles des patients sous hémodialyse - Résultats d'un essai randomisé

25 février 2010 mis à jour par: Universidade Católica de Pelotas

Il s'agit d'un essai randomisé avec des participants recrutés dans une unité de dialyse d'un hôpital universitaire brésilien. Les patients hémodialysés ont été assignés à recevoir l'exercice de résistance combiné avec un entraînement aérobie ou l'entraînement de résistance seul pendant une période de 10 semaines. La performance fonctionnelle des patients a été évaluée avant et après l'intervention par le test de marche de six minutes (6MWT). La différence dans le temps du 6MWT a été comparée entre les groupes par régression linéaire multivariée.

Treize patients ont été répartis pour chaque groupe d'intervention. La différence de distance parcourue avant et après l'intervention dans le groupe d'entraînement combiné était de +39,7 (61,4) mètres, et cette différence dans le groupe d'entraînement en résistance était de -19,2 (53,9) mètres, p=0,01. En analyse multivariée avec ajustement sur l'âge, la couleur de la peau, le sexe, l'hématocrite, le temps écoulé depuis le début de la dialyse, le Kt/V et les valeurs initiales de 6MWT, le type d'entraînement est resté significativement associé à l'augmentation de la distance parcourue.

Bien que le meilleur protocole d'exercice pour les patients dialysés ne soit pas encore clair, dans l'échantillon de patients hémodialysés des chercheurs, la combinaison d'entraînement aérobique et de résistance était plus efficace pour améliorer les performances fonctionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Pelotas, RS, Brésil
        • Hospital Universitário São Francisco de Paula

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être sous hémodialyse depuis plus de 3 mois
  • être déjà inclus dans le protocole d'entraînement en résistance pendant la dialyse
  • recevoir de l'érythropoïétine pour le traitement de l'anémie
  • taux d'hémoglobine supérieur à 9,0 g/dL
  • être capable de maintenir l'équilibre assis et debout et de se déplacer sans aide.

Critère d'exclusion:

  • cardiopathie ischémique symptomatique
  • infarctus du myocarde récent de moins de 6 mois
  • hypertension non contrôlée
  • friction péricardique ou pleurale
  • sténose aortique
  • problème musculo-squelettique actif des membres inférieurs ou antécédent de fracture vertébrale causée par l'ostéoporose
  • les patients ont également été exclus s'ils participaient à des programmes d'exercices formels organisés en dehors de l'unité de dialyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement combiné aérobie et résistance
Comparateur actif: entraînement en résistance seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
performance physique
Délai: 10 semaines
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
adéquation de la dialyse (KtV)
Délai: 4/8/10 semaines
4/8/10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2010

Première publication (Estimation)

26 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCPelotas01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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