- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01076881
Kombinert motstands- og aerobisk trening er bedre enn motstandstrening alene for å forbedre funksjonelle ytelser til hemodialysepasienter - resultater av en randomisert prøvelse
Dette er en randomisert studie med deltakere rekruttert fra én dialyseenhet på et brasiliansk universitetssykehus. Hemodialysepasienter ble tildelt motstandsøvelsen kombinert med aerobic trening eller motstandstrening alene i en periode på 10 uker. Den funksjonelle ytelsen til pasientene ble vurdert før og etter intervensjonen gjennom seks minutters gangetest (6MWT). Forskjellen over tid av 6MWT ble sammenlignet mellom gruppene gjennom multivariat lineær regresjon.
Tretten pasienter ble tildelt for hver intervensjonsgruppe. Forskjellen i gått distanse før og etter intervensjon i kombinerttreningsgruppen var på +39,7 (61,4) meter, og denne forskjellen i motstandstreningsgruppen var på -19,2 (53,9) meter, p=0,01. I multivariat analyse med justering for alder, hudfarge, kjønn, hematokrit, tid siden oppstart av dialyse, Kt/V og baseline verdier på 6MWT, forble treningstypen signifikant assosiert med mengden økning i gått distanse.
Selv om den beste treningsprotokollen for dialysepasienter ennå ikke er klar, var kombinasjonen av aerob og motstandstrening mer effektiv for å forbedre funksjonell ytelse i etterforskernes utvalg av hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasil
- Hospital Universitário São Francisco de Paula
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være på hemodialysebehandling i mer enn 3 måneder
- å være inkludert i motstandstreningsprotokollen under dialyse
- å motta erytropoietin for behandling av anemi
- hemoglobinnivå større enn 9,0 g/dL
- å kunne opprettholde sittende og stående balanse og ambulant uten assistanse.
Ekskluderingskriterier:
- symptomatisk iskemisk hjertesykdom
- nylig hjerteinfarkt på mindre enn 6 måneder
- ukontrollert hypertensjon
- perikardial eller pleural friksjon gni
- aortastenose
- aktivt muskel- og skjelettproblem i nedre ekstremitet, eller historie med vertebralt brudd forårsaket av osteoporose
- pasienter ble også ekskludert dersom de deltok i formelle organiserte treningsprogrammer utenfor dialyseenheten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kombinert aerobic og motstandstrening
|
|
|
Aktiv komparator: motstandstrening alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysisk ytelse
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dialysetilstrekkelighet (KtV)
Tidsramme: 4/8/10 uker
|
4/8/10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCPelotas01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .