- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01076881
Kombineret modstands- og aerob træning er bedre end modstandstræning alene for at forbedre hæmodialysepatienters funktionelle ydeevne - resultater af et randomiseret forsøg
Dette er et randomiseret forsøg med deltagere rekrutteret fra én dialyseenhed på et brasiliansk universitetshospital. Hæmodialysepatienter blev tildelt til at modtage modstandsøvelsen kombineret med en aerob træning eller modstandstræningen alene i en periode på 10 uger. Patienternes funktionelle ydeevne blev vurderet før og efter interventionen gennem seks minutters gangtest (6MWT). Forskellen over tid af 6MWT blev sammenlignet mellem grupperne gennem multivariat lineær regression.
Tretten patienter blev tildelt for hver interventionsgruppe. Forskellen i gåafstand før og efter intervention i den kombinerede træningsgruppe var på +39,7 (61,4) meter, og denne forskel i modstandstræningsgruppen var på -19,2 (53,9) meter, p=0,01. I multivariat analyse med justering for alder, hudfarve, køn, hæmatokrit, tid siden start af dialyse, Kt/V og baseline værdier på 6MWT, forblev træningstypen signifikant forbundet med mængden af stigning i gåafstand.
Selvom den bedste træningsprotokol for dialysepatienter endnu ikke er klar, var kombinationen af aerob træning og modstandstræning i undersøgelsesprøven af hæmodialysepatienter mere effektiv til at forbedre den funktionelle ydeevne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilien
- Hospital Universitário São Francisco de Paula
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være i hæmodialysebehandling i mere end 3 måneder
- skal allerede indgå i modstandstræningsprotokollen under dialyse
- at modtage erythropoietin til behandling af anæmi
- hæmoglobinniveau større end 9,0 g/dL
- at kunne opretholde siddende og stående balance og ambulant uden assistance.
Ekskluderingskriterier:
- symptomatisk iskæmisk hjertesygdom
- nyligt myokardieinfarkt på mindre end 6 måneder
- ukontrolleret hypertension
- perikardiel eller pleura friktionsgnidning
- aortastenose
- aktivt muskuloskeletalt nedre ekstremitetsproblem eller historie med vertebral fraktur forårsaget af osteoporose
- patienter blev også udelukket, hvis de deltog i formelle organiserede træningsprogrammer uden for dialyseenheden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kombineret aerob og modstandstræning
|
|
|
Aktiv komparator: modstandstræning alene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysisk præstation
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dialysetilstrækkelighed (KtV)
Tidsramme: 4/8/10 uger
|
4/8/10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCPelotas01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
Kliniske forsøg med motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland