- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01076881
Комбинированные упражнения с отягощениями и аэробными упражнениями лучше, чем только тренировки с отягощениями, для улучшения функциональных показателей пациентов, находящихся на гемодиализе - результаты рандомизированного исследования
Это рандомизированное исследование с участниками, набранными из одного диализного отделения бразильской университетской больницы. Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначали упражнения с отягощениями в сочетании с аэробными тренировками или только тренировки с отягощениями в течение 10 недель. Функциональную работоспособность пациентов оценивали до и после вмешательства с помощью теста шестиминутной ходьбы (6МХТ). Разница во времени 6MWT сравнивалась между группами с помощью многомерной линейной регрессии.
На каждую группу вмешательства было выделено по 13 пациентов. Разница в пройденном расстоянии до и после вмешательства в группе комбинированной тренировки составила +39,7 (61,4) метра, а в группе тренировки с отягощениями эта разница составила -19,2 (53,9) метра, p = 0,01. В многофакторном анализе с поправкой на возраст, цвет кожи, пол, гематокрит, время с начала диализа, Kt/V и исходные значения 6MWT тип тренировки оставался значимо связанным с величиной увеличения пройденного расстояния.
Хотя лучший протокол упражнений для пациентов на диализе еще не ясен, в выборке исследователей пациентов на гемодиализе сочетание аэробных упражнений и тренировок с отягощениями было более эффективным для улучшения функциональных показателей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Бразилия
- Hospital Universitário São Francisco de Paula
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- находиться на гемодиализе более 3 месяцев
- быть уже включенным в протокол тренировки с отягощениями во время диализа
- принимать эритропоэтин для лечения анемии
- уровень гемоглобина выше 9,0 г/дл
- уметь сохранять равновесие сидя и стоя, а также передвигаться без посторонней помощи.
Критерий исключения:
- симптоматическая ишемическая болезнь сердца
- недавно перенесенный инфаркт миокарда длительностью менее 6 мес.
- неконтролируемая гипертония
- шум трения перикарда или плевры
- аортальный стеноз
- активные проблемы с опорно-двигательным аппаратом нижних конечностей или переломы позвонков в анамнезе, вызванные остеопорозом
- пациенты также исключались из исследования, если они участвовали в официальных организованных программах упражнений за пределами отделения диализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: комбинированные аэробные и силовые тренировки
|
|
|
Активный компаратор: тренировки с отягощениями в одиночку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
физическая работоспособность
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
адекватность диализа (KtV)
Временное ограничение: 4/8/10 недель
|
4/8/10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCPelotas01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .