- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01076881
Kombiniertes Widerstands- und Aerobic-Training ist besser als Widerstandstraining allein, um die funktionelle Leistung von Hämodialysepatienten zu verbessern - Ergebnisse einer randomisierten Studie
Dies ist eine randomisierte Studie mit Teilnehmern, die aus einer Dialysestation eines brasilianischen Universitätskrankenhauses rekrutiert wurden. Hämodialysepatienten wurden zugeteilt, um das Widerstandstraining kombiniert mit einem aeroben Training oder das Widerstandstraining allein für einen Zeitraum von 10 Wochen zu erhalten. Die funktionelle Leistungsfähigkeit der Patienten wurde vor und nach dem Eingriff durch den Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) beurteilt. Der zeitliche Unterschied des 6MWT wurde zwischen den Gruppen durch multivariate lineare Regression verglichen.
Dreizehn Patienten wurden jeder Interventionsgruppe zugeteilt. Der Unterschied in der zurückgelegten Distanz vor und nach der Intervention betrug in der kombinierten Trainingsgruppe +39,7 (61,4) Meter, und dieser Unterschied in der Widerstandstrainingsgruppe betrug -19,2 (53,9) Meter, p=0,01. In der multivariaten Analyse mit Adjustierung für Alter, Hautfarbe, Geschlecht, Hämatokrit, Zeit seit Beginn der Dialyse, Kt/V und Ausgangswerten von 6 MWT blieb die Art des Trainings signifikant mit der Zunahme der Gehstrecke assoziiert.
Obwohl das beste Übungsprotokoll für Dialysepatienten noch nicht klar ist, war in der Untersuchungsstichprobe von Hämodialysepatienten die Kombination aus Aerobic- und Widerstandstraining wirksamer, um die funktionelle Leistungsfähigkeit zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilien
- Hospital Universitário São Francisco de Paula
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich länger als 3 Monate einer Hämodialysetherapie unterziehen
- bereits während der Dialyse in das Krafttrainingsprotokoll aufgenommen werden
- Erythropoetin zur Behandlung von Anämie erhalten
- Hämoglobinspiegel über 9,0 g/dl
- in der Lage zu sein, das Gleichgewicht im Sitzen und Stehen aufrechtzuerhalten und ohne Hilfe zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- symptomatische ischämische Herzkrankheit
- kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt von weniger als 6 Monaten
- unkontrollierter Bluthochdruck
- perikardiale oder pleurale Reibungsreibung
- Aortenstenose
- aktives muskuloskelettales Problem der unteren Extremitäten oder Vorgeschichte von Wirbelfrakturen, die durch Osteoporose verursacht wurden
- Patienten wurden auch ausgeschlossen, wenn sie an formal organisierten Trainingsprogrammen außerhalb der Dialysestation teilnahmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: kombiniertes Aerobic- und Widerstandstraining
|
|
|
Aktiver Komparator: Krafttraining allein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dialyseadäquanz (KtV)
Zeitfenster: 4/8/10 Wochen
|
4/8/10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCPelotas01
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