- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01076881
Połączone ćwiczenia oporowe i aerobowe są lepsze niż sam trening oporowy w celu poprawy sprawności funkcjonalnej pacjentów poddawanych hemodializie — wyniki badania z randomizacją
Jest to randomizowane badanie z uczestnikami rekrutowanymi z jednego oddziału dializ brazylijskiego szpitala uniwersyteckiego. Pacjentów hemodializowanych przydzielono do wykonywania ćwiczeń oporowych połączonych z treningiem aerobowym lub samego treningu oporowego przez okres 10 tygodni. Sprawność funkcjonalną pacjentów oceniano przed i po interwencji za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT). Różnicę w czasie 6MWT porównano między grupami za pomocą wielowymiarowej regresji liniowej.
Do każdej grupy interwencji przydzielono trzynastu pacjentów. Różnica w przebytej odległości przed i po interwencji w grupie trenującej kombinację wynosiła +39,7 (61,4) metra, aw grupie trenującej opór -19,2 (53,9) metra, p=0,01. W analizie wieloczynnikowej z uwzględnieniem wieku, koloru skóry, płci, hematokrytu, czasu od rozpoczęcia dializy, Kt/V i wyjściowych wartości 6MWT, rodzaj treningu pozostał istotnie powiązany z wielkością przyrostu pokonanego dystansu.
Chociaż najlepszy protokół ćwiczeń dla pacjentów poddawanych dializie nie jest jeszcze jasny, w badanej próbie pacjentów poddawanych hemodializie połączenie treningu aerobowego i oporowego było bardziej skuteczne w poprawie wydajności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazylia
- Hospital Universitário São Francisco de Paula
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być poddawanym hemodializie dłużej niż 3 miesiące
- być już uwzględnione w protokole treningu oporowego podczas dializy
- otrzymać erytropoetynę w leczeniu niedokrwistości
- poziom hemoglobiny większy niż 9,0 g/dl
- być w stanie utrzymać równowagę w pozycji siedzącej i stojącej oraz poruszać się bez pomocy.
Kryteria wyłączenia:
- objawowa choroba niedokrwienna serca
- niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego trwający krócej niż 6 miesięcy
- niekontrolowane nadciśnienie
- tarcie osierdziowe lub opłucnowe
- zwężenie zastawki aortalnej
- aktywny problem mięśniowo-szkieletowy kończyn dolnych lub historia złamania kręgów spowodowanego osteoporozą
- pacjenci zostali również wykluczeni, jeśli uczestniczyli w formalnie zorganizowanych programach ćwiczeń poza jednostką dializ.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: połączony trening aerobowy i oporowy
|
|
|
Aktywny komparator: sam trening oporowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
adekwatność dializy (KtV)
Ramy czasowe: 4/8/10 tygodni
|
4/8/10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCPelotas01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .