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La combinazione di resistenza ed esercizio aerobico è migliore del solo allenamento di resistenza per migliorare le prestazioni funzionali dei pazienti in emodialisi - Risultati di uno studio randomizzato

25 febbraio 2010 aggiornato da: Universidade Católica de Pelotas

Questo è uno studio randomizzato con partecipanti reclutati da un'unità di dialisi di un ospedale universitario brasiliano. I pazienti in emodialisi sono stati assegnati a ricevere l'esercizio di resistenza combinato con un allenamento aerobico o il solo allenamento di resistenza per un periodo di 10 settimane. La performance funzionale dei pazienti è stata valutata prima e dopo l'intervento attraverso il six-minute walk test (6MWT). La differenza nel tempo del 6MWT è stata confrontata tra i gruppi attraverso la regressione lineare multivariata.

Tredici pazienti sono stati assegnati per ciascun gruppo di intervento. La differenza di distanza percorsa prima e dopo l'intervento nel gruppo di allenamento combinato era di +39,7 (61,4) metri, e questa differenza nel gruppo di allenamento di resistenza era di -19,2 (53,9) metri, p=0,01. Nell'analisi multivariata con aggiustamento per età, colore della pelle, sesso, ematocrito, tempo dall'inizio della dialisi, Kt/V e valori basali di 6MWT, il tipo di allenamento è rimasto significativamente associato all'aumento della distanza percorsa.

Sebbene il miglior protocollo di esercizio per i pazienti in dialisi non sia ancora chiaro, nel campione dei ricercatori di pazienti in emodialisi la combinazione di allenamento aerobico e di resistenza è stata più efficace per migliorare le prestazioni funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasile
        • Hospital Universitário São Francisco de Paula

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere in terapia di emodialisi per più di 3 mesi
  • da inserire già nel protocollo di allenamento di resistenza durante la dialisi
  • ricevere eritropoietina per il trattamento dell'anemia
  • livello di emoglobina superiore a 9,0 g/dL
  • essere in grado di mantenere l'equilibrio seduto e in piedi e la deambulazione senza assistenza.

Criteri di esclusione:

  • cardiopatia ischemica sintomatica
  • recente infarto del miocardio di meno di 6 mesi
  • ipertensione incontrollata
  • sfregamento pericardico o pleurico
  • stenosi aortica
  • problema muscoloscheletrico attivo degli arti inferiori o anamnesi di fratture vertebrali causate da osteoporosi
  • i pazienti sono stati esclusi anche se hanno partecipato a programmi di esercizi organizzati formali al di fuori dell'unità di dialisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento combinato aerobico e di resistenza
Comportamentale: esercizio fisico
Comparatore attivo: allenamento di resistenza da solo
Comportamentale: esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prestazione fisica
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
adeguatezza della dialisi (KtV)
Lasso di tempo: 4/8/10 settimane
4/8/10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Católica de Pelotas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCPelotas01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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