- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01076881
Kombinerad motstånds- och aerob träning är bättre än motståndsträning ensam för att förbättra funktionella prestanda hos hemodialyspatienter - Resultat av en randomiserad studie
Detta är en randomiserad studie med deltagare som rekryterats från en dialysenhet på ett brasilianskt universitetssjukhus. Hemodialyspatienter fick i uppdrag att få motståndsövningen kombinerad med en aerob träning eller enbart motståndsträningen under en period av 10 veckor. Patienternas funktionella prestanda utvärderades före och efter interventionen genom det sex minuters gångtestet (6MWT). Skillnaden över tid för 6MWT jämfördes mellan grupperna genom multivariat linjär regression.
Tretton patienter tilldelades för varje interventionsgrupp. Skillnaden i promenerad distans före och efter intervention i den kombinerade träningsgruppen var +39,7 (61,4) meter, och denna skillnad i motståndsträningsgruppen var -19,2 (53,9) meter, p=0,01. I multivariat analys med justering för ålder, hudfärg, kön, hematokrit, tid sedan start av dialys, Kt/V och baslinjevärden på 6MWT, förblev typen av träning signifikant associerad med mängden ökning av gångdistans.
Även om det bästa träningsprotokollet för dialyspatienter ännu inte är klart, var kombinationen av aerob träning och styrketräning effektivare för att förbättra funktionella prestationer i utredarnas urval av hemodialyspatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilien
- Hospital Universitário São Francisco de Paula
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara på hemodialysbehandling i mer än 3 månader
- att redan ingå i styrketräningsprotokollet under dialys
- att få erytropoietin för behandling av anemi
- hemoglobinnivå högre än 9,0 g/dL
- för att kunna bibehålla sittande och stående balans och ambulerande utan assistans.
Exklusions kriterier:
- symtomatisk ischemisk hjärtsjukdom
- nyligen genomförd hjärtinfarkt på mindre än 6 månader
- okontrollerad hypertoni
- perikardiell eller pleural friktion rub
- aortastenos
- aktiv muskuloskeletala nedre extremitetsproblem, eller historia av kotfraktur orsakad av osteoporos
- patienter exkluderades också om de deltog i formella organiserade träningsprogram utanför dialysenheten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kombinerad aerobic och motståndsträning
|
|
|
Aktiv komparator: enbart motståndsträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fysisk prestation
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
adekvat dialys (KtV)
Tidsram: 4/8/10 veckor
|
4/8/10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCPelotas01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .