Hematopoieettisten kantasolujen siirto pahanlaatuisen infantiilin osteopetroosin varalta
torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luovuttajien hematopoieettisten solujen tehoa ja sivuvaikutuksia käyttämällä kemoterapiahoitoa ilman koko kehon säteilytystä lapsilla, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto pahanlaatuisen infantiilin osteopetroosin vuoksi.
Veren kantasolut saadaan joko sukulaisluovuttajasta tai ei-sukuisesta napanuoraverestä tai haploidenttisestä luovuttajasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 14114
- Rekrytointi
- Hematology-Oncology & SCT Research Center
-
Alatutkija:
- Mahdi Jalili, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osteopetroosin diagnoosi vahvistetaan luubiopsialla ja röntgenkuvauksella
- Ikä 5-vuotiaaksi asti
Poissulkemiskriteerit:
- Hiilianhydraasi II:n (CAII) puutteen osteopetroosin variantti
- Kreatiniinipuhdistuma ≤ 40 ml/min/1,73 m^2 tai RTA
- Bilirubiini ≥ 3 mg/dl
- SGPT ≥ 500 U/L
- Nykyinen vakava infektio
- Todisteet keskushermoston vaikutuksesta
- Sairastuvuus, kuten sokeus tai kuurous
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
|
Sisarusten koko ottelu:
Muut liittyvät täydelliset vastaavuudet, sisarukset tai muut saman antigeenin yhteensopimattomuuden ja napanuoraveren liittyvät:
Haploidentisille:
Muut nimet:
Potilaat, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto jostakin seuraavista lähteistä:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen ja progressiivinen vapaa eloonjääminen potilaalla, jolla on infantiili osteopetroosi ja joka saa allogeenistä HSCT:tä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhden vuoden kokonaiseloonjääminen allogeenisen HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Yhden vuoden progressiivinen vapaa eloonjääminen allogeenisen HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Transplantaatioon liittyvä kuolleisuus (TRM) allogeenisen HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Akuutti ja krooninen GVHD-nopeus allogeenisen HSCT: n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 16. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, kehitys
- Osteokondrodysplasiat
- Osteoskleroosi
- Osteopetroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Kalsineuriinin estäjät
- Syklofosfamidi
- Fludarabiini
- Metotreksaatti
- Busulfaani
- Tymoglobuliini
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HORCSCT-0905
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .