Tutkimus L-arginiinin vaikutuksista paksusuolentulehdukseen ja paksusuolensyöpään
torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Keith Wilson, Vanderbilt University Medical Center
Arginiinilisän immunomodulaariset vaikutukset paksusuolentulehduksessa ja paksusuolensyövässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella L-arginiinin merkitystä ruoansulatuskanavassa. L-arginiini on aminohappo ja tärkeä proteiinien valmistuksessa solussa.
Paksusuolen kudoksen, veren, virtsan, ruokavalion, terveyshistorian ja oireiden arviointi auttaa meitä oppimaan lisää L-arginiinista ja haavaisesta paksusuolentulehduksesta. Tutkijat uskovat, että nämä tutkimukset antavat uusia näkemyksiä tulehduksellisen suolistosairauden (haavaisen paksusuolitulehduksen) hoidosta ja ravitsemustarpeista. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 200 osallistujaa tähän tutkimukseen seuraavan kahden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aminohappoja mitataan paksusuolen kudoksissa ja seerumista korkean erotuskyvyn nestekromatografialla (HPLC).
Sytokiinit ja kemokiinit mitataan paksusuolen kudoksissa ja seerumista Luminex-määrityksellä.
Sytokiineja ja kemokiineja mitataan myös paksusuolen kudoksissa mRNA:n ilmentymisen reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktioanalyysillä (PCR).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille on määrä tehdä kolonoskopia osana lääketieteellistä hoitoa joko haavaisen paksusuolitulehduksen vuoksi tai rutiininomaisena seulontakolonoskopiana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kolonoskopia johonkin seuraavista: kliiniset indikaatiot, sairauden arviointi tai dysplasian seuranta (kuten haavaisessa paksusuolitulehduksessa)
- Syövän seulonta
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
- ikä alle 18 vuotta kolonoskopian aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kolonoskopia
Terve vapaaehtoinen, jolle tehdään seulontakolonoskopia
|
|
Haavainen paksusuolitulehdus
Potilaat, joilla on todettu haavainen paksusuolitulehdus, joille on määrä tehdä endoskopia lääketieteellisistä syistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
L-arginiinin (L-Arg) saatavuus haavaista paksusuolitulehdusta (UC) sairastavilla potilailla ja normaaleilla kontrollihenkilöillä ja korreloi taudin aktiivisuuden kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
L-Arg-saanti UC-potilaiden ja kontrollihenkilöiden ruokavaliossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Wilson, MD, AGAF, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Haava
- Koliitti
- Koliitti, haavainen
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090943
- 3R01AT004821-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .