Estudo dos efeitos da L-arginina na colite e no câncer de cólon
30 de março de 2017 atualizado por: Keith Wilson, Vanderbilt University Medical Center
Efeitos imunomodulares da suplementação de arginina na colite e câncer de cólon
O objetivo deste estudo é observar a importância da L-Arginina no trato digestivo. L-arginina é um aminoácido e é importante na produção de proteínas dentro da célula.
A avaliação do tecido do cólon, sangue, urina, dieta, histórico de saúde e sintomas nos ajudará a aprender mais sobre L-Arginina e colite ulcerativa. Os pesquisadores acreditam que esses estudos fornecerão novos insights sobre o tratamento da doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa) e as necessidades nutricionais. Os pesquisadores planejam inscrever 200 participantes neste estudo nos próximos dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os aminoácidos estão sendo medidos nos tecidos do cólon e no soro por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).
As citocinas e quimiocinas estão sendo medidas nos tecidos do cólon e no soro pelo ensaio Luminex.
As citocinas e quimiocinas também estão sendo medidas nos tecidos do cólon por análise da reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real da expressão do mRNA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
204
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente agendado para fazer uma colonoscopia como parte dos cuidados médicos para colite ulcerativa ou como uma colonoscopia de triagem de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Colonoscopia para um dos seguintes: indicações clínicas, avaliação da doença ou vigilância para displasia (como na colite ulcerosa)
- Triagem para câncer
Critério de exclusão:
- recusa em participar
- idade inferior a 18 anos no momento da colonoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Colonoscopia
Voluntário saudável que está fazendo uma colonoscopia de triagem
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Colite ulcerativa
Pacientes com colite ulcerosa confirmada que estão agendados para endoscopia por razões médicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Disponibilidade de L-Arginina (L-Arg) em pacientes com colite ulcerosa (CU) e indivíduos de controle normais, e correlaciona-se com a atividade da doença
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ingestão de L-Arg na dieta de pacientes com UC e controles
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keith Wilson, MD, AGAF, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Úlcera
- Colite
- Colite ulcerativa
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- 090943
- 3R01AT004821-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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