Badanie wpływu L-argininy na zapalenie jelita grubego i raka okrężnicy
30 marca 2017 zaktualizowane przez: Keith Wilson, Vanderbilt University Medical Center
Immunomodularne efekty suplementacji argininą w zapaleniu jelita grubego i raku okrężnicy
Celem tego badania jest przyjrzenie się znaczeniu L-argininy w przewodzie pokarmowym. L-arginina jest aminokwasem i jest ważna w tworzeniu białek w komórce.
Ocena tkanki okrężnicy, krwi, moczu, diety, historii zdrowia i objawów pomoże nam dowiedzieć się więcej o L-argininie i wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego. Badacze są przekonani, że badania te dostarczą nowych informacji na temat leczenia nieswoistego zapalenia jelit (wrzodziejącego zapalenia jelita grubego) i potrzeb żywieniowych. Badacze planują zapisać do tego badania 200 uczestników w ciągu najbliższych dwóch lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aminokwasy są mierzone w tkankach okrężnicy iw surowicy za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
Cytokiny i chemokiny są mierzone w tkankach okrężnicy iw surowicy za pomocą testu Luminex.
Cytokiny i chemokiny są również mierzone w tkankach okrężnicy za pomocą analizy ekspresji mRNA w czasie rzeczywistym w reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
204
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent, u którego zaplanowano kolonoskopię w ramach opieki medycznej z powodu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub w ramach rutynowej kolonoskopii przesiewowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Kolonoskopia dla jednego z następujących: wskazań klinicznych, oceny choroby lub obserwacji dysplazji (jak we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego)
- Badania przesiewowe w kierunku raka
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
- wiek poniżej 18 lat w momencie kolonoskopii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kolonoskopia
Zdrowy ochotnik poddawany przesiewowej kolonoskopii
|
|
Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
Pacjenci z potwierdzonym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy są zakwalifikowani do endoskopii z powodów medycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dostępność L-argininy (L-Arg) u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) i normalnymi osobnikami kontrolnymi oraz koreluje z aktywnością choroby
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie L-Arg w diecie pacjentów z WZJG i osób kontrolnych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Wilson, MD, AGAF, Vanderbilt University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Nowotwory jelita grubego
- Choroby zapalne jelit
- Wrzód
- Zapalenie jelita grubego
- Zapalenie jelita grubego, wrzodziejące
- Nowotwory okrężnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090943
- 3R01AT004821-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .