Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekter av L-arginin vid kolit och tjocktarmscancer

30 mars 2017 uppdaterad av: Keith Wilson, Vanderbilt University Medical Center

Immunmodulära effekter av arginintillskott vid kolit och tjocktarmscancer

Syftet med denna studie är att titta på betydelsen av L-arginin i matsmältningskanalen. L-arginin är en aminosyra och är viktig för att göra proteiner i cellen.

Utvärderingen av kolonvävnad, blod, urin, kost, hälsohistoria och symtom kommer att hjälpa oss att lära oss mer om L-arginin och ulcerös kolit. Utredarna tror att dessa studier kommer att ge nya insikter i behandlingen av inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit) och näringsbehov. Utredarna planerar att registrera 200 deltagare i denna studie under de kommande två åren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Aminosyror mäts i kolonvävnader och i serum med högpresterande vätskekromatografi (HPLC). Cytokiner och kemokiner mäts i kolonvävnader och i serum genom Luminex-analys. Cytokiner och kemokiner mäts också i kolonvävnader genom realtidsanalys av polymeraskedjereaktion (PCR) av mRNA-uttryck.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

204

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som är planerad att genomgå en koloskopi som en del av medicinsk vård för antingen ulcerös kolit eller som en rutinmässig screeningkoloskopi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Koloskopi för en av följande: kliniska indikationer, sjukdomsbedömning eller övervakning av dysplasi (som vid ulcerös kolit)
  • Screening för cancer

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta
  • ålder mindre än 18 år vid tidpunkten för koloskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Koloskopi
Frisk volontär som genomgår en screeningkoloskopi
Ulcerös kolit
Patienter med bekräftad ulcerös kolit som är schemalagd för endoskopi av medicinska skäl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tillgänglighet av L-Arginin (L-Arg) hos patienter med ulcerös kolit (UC) och normala kontrollpersoner, och korrelerar med sjukdomsaktivitet
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
L-Arg-intag i kosten för UC-patienter och kontrollpersoner
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Keith Wilson, MD, AGAF, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 090943
  • 3R01AT004821-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera