Studio degli effetti della L-arginina nella colite e nel cancro del colon
30 marzo 2017 aggiornato da: Keith Wilson, Vanderbilt University Medical Center
Effetti immunomodulari della supplementazione di arginina nella colite e nel cancro del colon
Lo scopo di questo studio è esaminare l'importanza della L-arginina nel tratto digestivo. L-arginina è un amminoacido ed è importante nella produzione di proteine all'interno della cellula.
La valutazione del tessuto del colon, del sangue, delle urine, della dieta, dell'anamnesi e dei sintomi ci aiuterà a saperne di più sulla L-arginina e sulla colite ulcerosa. I ricercatori ritengono che questi studi forniranno nuove informazioni sul trattamento della malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa) e sui bisogni nutrizionali. I ricercatori prevedono di arruolare 200 partecipanti a questo studio nei prossimi due anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli amminoacidi vengono misurati nei tessuti del colon e nel siero mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC).
Le citochine e le chemochine vengono misurate nei tessuti del colon e nel siero mediante il test Luminex.
Anche le citochine e le chemochine vengono misurate nei tessuti del colon mediante analisi della reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale dell'espressione dell'mRNA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
204
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente programmato per sottoporsi a una colonscopia come parte delle cure mediche per colite ulcerosa o come colonscopia di screening di routine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Colonscopia per uno dei seguenti: indicazioni cliniche, valutazione della malattia o sorveglianza per displasia (come nella colite ulcerosa)
- Screening per il cancro
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare
- età inferiore a 18 anni al momento della colonscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Colonscopia
Volontario sano sottoposto a colonscopia di screening
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Colite ulcerosa
Pazienti con colite ulcerosa confermata che devono essere sottoposti a endoscopia per motivi medici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disponibilità di L-arginina (L-Arg) nei pazienti con colite ulcerosa (CU) e soggetti normali di controllo e correlata con l'attività della malattia
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assunzione di L-Arg nella dieta di pazienti con CU e soggetti di controllo
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Keith Wilson, MD, AGAF, Vanderbilt University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Neoplasie colorettali
- Malattie infiammatorie intestinali
- Ulcera
- Colite
- Colite, ulcerosa
- Neoplasie del colon
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090943
- 3R01AT004821-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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