Studie van de effecten van L-arginine bij colitis en darmkanker
30 maart 2017 bijgewerkt door: Keith Wilson, Vanderbilt University Medical Center
Immunomodulaire effecten van argininesuppletie bij colitis en darmkanker
Het doel van deze studie is om te kijken naar het belang van L-Arginine in het spijsverteringskanaal. L-Arginine is een aminozuur en is belangrijk bij het maken van eiwitten in de cel.
De evaluatie van colonweefsel, bloed, urine, voeding, gezondheidsgeschiedenis en symptomen zal ons helpen meer te leren over L-Arginine en colitis ulcerosa. De onderzoekers geloven dat deze studies nieuwe inzichten zullen opleveren in de behandeling van inflammatoire darmaandoeningen (colitis ulcerosa) en voedingsbehoeften. De onderzoekers zijn van plan om de komende twee jaar 200 deelnemers aan deze studie te laten deelnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aminozuren worden gemeten in colonweefsels en in serum door middel van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC).
Cytokines en chemokines worden gemeten in karteldarmweefsels en in serum door Luminex assay.
Cytokines en chemokines worden ook gemeten in karteldarmweefsels door real-time polymerasekettingreactie (PCR) analyse van mRNA-expressie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
204
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt die gepland staat voor een colonoscopie als onderdeel van medische zorg voor ofwel colitis ulcerosa of als routine screening colonoscopie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Colonoscopie voor een van de volgende: klinische indicaties, ziektebeoordeling of surveillance voor dysplasie (zoals bij colitis ulcerosa)
- Screenen op kanker
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen
- leeftijd jonger dan 18 jaar op het moment van colonoscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Colonoscopie
Gezonde vrijwilliger die een screeningscoloscopie ondergaat
|
|
Colitis ulcerosa
Patiënten met bevestigde colitis ulcerosa die om medische redenen een endoscopie moeten ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschikbaarheid van L-Arginine (L-Arg) bij patiënten met colitis ulcerosa (UC) en normale controlepersonen, en correleren met ziekteactiviteit
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
L-Arg-inname in het dieet van UC-patiënten en controlepersonen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith Wilson, MD, AGAF, Vanderbilt University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Inflammatoire darmziekten
- Zweer
- Colitis
- Colitis, ulceratief
- Koloniale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 090943
- 3R01AT004821-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidLymfatische colitis | Microscopische colitis | Collagene colitisNederland
-
Technische Universität DresdenDr. Falk Pharma GmbHVoltooid
-
Dr. Falk Pharma GmbHVoltooid
-
Karolinska University HospitalOnbekendLymfatische colitis | Collagene colitis | Chronische diarreeZweden
-
Dr. Falk Pharma GmbHThe Swedish Organization for Studies on Inflammatory Bowel DiseaseVoltooidInductie en behoud van remissie van collagene colitisDuitsland, Zweden
-
Dr. Falk Pharma GmbHVoltooidOnvolledige microscopische colitisDuitsland, Zweden
-
Dr. Falk Pharma GmbHVoltooidCollagene colitisDuitsland
-
Technische Universität DresdenAstraZenecaVoltooid
-
Meharry Medical CollegeNog niet aan het wervenInflammatoire darmziekten | Colitis ulcerosa | Crohn colitis | Onbepaalde colitisVerenigde Staten
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooidActieve colitis ulcerosa | Remissie van colitis ulcerosaCanada