Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af L-arginin i colitis og tyktarmskræft

30. marts 2017 opdateret af: Keith Wilson, Vanderbilt University Medical Center

Immunmodulære virkninger af arginintilskud ved colitis og tyktarmskræft

Formålet med denne undersøgelse er at se på betydningen af ​​L-Arginin i fordøjelseskanalen. L-arginin er en aminosyre og er vigtig for at lave proteiner i cellen.

Evalueringen af ​​tyktarmsvæv, blod, urin, kost, helbredshistorie og symptomer vil hjælpe os med at lære mere om L-Arginin og colitis ulcerosa. Efterforskerne mener, at disse undersøgelser vil give ny indsigt i behandlingen af ​​inflammatorisk tarmsygdom (colitis ulcerosa) og ernæringsbehov. Efterforskerne planlægger at tilmelde 200 deltagere i denne undersøgelse i løbet af de næste to år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Aminosyrer måles i tyktarmsvæv og i serum ved højtydende væskekromatografi (HPLC). Cytokiner og kemokiner bliver målt i tyktarmsvæv og i serum ved hjælp af Luminex-assay. Cytokiner og kemokiner bliver også målt i tyktarmsvæv ved real-time polymerase kædereaktion (PCR) analyse af mRNA ekspression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der er planlagt til at have en koloskopi som en del af medicinsk behandling for enten colitis ulcerosa eller som en rutinemæssig screening koloskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Koloskopi for en af ​​følgende: kliniske indikationer, sygdomsvurdering eller overvågning for dysplasi (som ved colitis ulcerosa)
  • Screening for kræft

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage
  • alder under 18 år på tidspunktet for koloskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Koloskopi
Sund frivillig, der skal til screeningkoloskopi
Colitis ulcerosa
Patienter med bekræftet colitis ulcerosa, som er planlagt til endoskopi af medicinske årsager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
L-Arginin (L-Arg) tilgængelighed hos patienter med ulcerøs colitis (UC) og normale kontrolpersoner og korrelerer med sygdomsaktivitet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
L-Arg-indtag i kosten for UC-patienter og kontrolpersoner
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Wilson, MD, AGAF, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2010

Først opslået (Skøn)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090943
  • 3R01AT004821-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner