Estudio de Efectos de L-Arginina en Colitis y Cáncer de Colon
30 de marzo de 2017 actualizado por: Keith Wilson, Vanderbilt University Medical Center
Efectos inmunomoduladores de la suplementación con arginina en colitis y cáncer de colon
El propósito de este estudio es observar la importancia de la L-Arginina en el tracto digestivo. L-Arginina es un aminoácido y es importante en la producción de proteínas dentro de la célula.
La evaluación del tejido del colon, la sangre, la orina, la dieta, el historial de salud y los síntomas nos ayudarán a aprender más sobre la L-Arginina y la colitis ulcerosa. Los investigadores creen que estos estudios proporcionarán nuevos conocimientos sobre el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa) y las necesidades nutricionales. Los investigadores planean inscribir a 200 participantes en este estudio durante los próximos dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los aminoácidos se miden en los tejidos del colon y en el suero mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
Las citocinas y las quimiocinas se miden en los tejidos del colon y en el suero mediante el ensayo Luminex.
Las citocinas y las quimiocinas también se miden en los tejidos del colon mediante el análisis de la expresión del ARNm mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
204
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente programado para una colonoscopia como parte de la atención médica por colitis ulcerosa o como una colonoscopia de detección de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Colonoscopia para uno de los siguientes: indicaciones clínicas, evaluación de enfermedades o vigilancia de displasia (como en la colitis ulcerosa)
- Detección de cáncer
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- edad menor de 18 años en el momento de la colonoscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Colonoscopia
Voluntario sano que está teniendo una colonoscopia de detección
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Colitis ulcerosa
Pacientes con colitis ulcerosa confirmada que están programados para una endoscopia por razones médicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disponibilidad de L-arginina (L-Arg) en pacientes con colitis ulcerosa (UC) y sujetos de control normales, y se correlaciona con la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ingesta de L-Arg en la dieta de pacientes con CU y controles
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keith Wilson, MD, AGAF, Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Úlcera
- Colitis
- Colitis Ulcerativa
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- 090943
- 3R01AT004821-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .