Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků L-argininu u kolitidy a rakoviny tlustého střeva

30. března 2017 aktualizováno: Keith Wilson, Vanderbilt University Medical Center

Imunomodulární účinky suplementace argininu u kolitidy a rakoviny tlustého střeva

Účelem této studie je podívat se na význam L-argininu v trávicím traktu. L-arginin je aminokyselina a je důležitá při tvorbě proteinů v buňce.

Vyhodnocení tkáně tlustého střeva, krve, moči, stravy, zdravotní historie a symptomů nám pomůže dozvědět se více o L-argininu a ulcerózní kolitidě. Výzkumníci věří, že tyto studie poskytnou nové poznatky o léčbě zánětlivého onemocnění střev (ulcerózní kolitida) a nutričních potřeb. Vyšetřovatelé plánují zapsat do této studie 200 účastníků během příštích dvou let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Aminokyseliny jsou měřeny v tkáních tlustého střeva a v séru pomocí vysoce výkonné kapalinové chromatografie (HPLC). Cytokiny a chemokiny se měří v tkáních tlustého střeva a v séru pomocí testu Luminex. Cytokiny a chemokiny se také měří v tkáních tlustého střeva analýzou exprese mRNA v reálném čase pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

204

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient, u kterého je plánována kolonoskopie jako součást lékařské péče buď pro ulcerózní kolitidu, nebo jako rutinní screeningová kolonoskopie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Kolonoskopie pro jeden z následujících případů: klinické indikace, hodnocení onemocnění nebo sledování dysplazie (jako u ulcerózní kolitidy)
  • Screening na rakovinu

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti
  • věk méně než 18 let v době kolonoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kolonoskopie
Zdravý dobrovolník, který má screeningovou kolonoskopii
Ulcerózní kolitida
Pacienti s potvrzenou ulcerózní kolitidou, u kterých je ze zdravotních důvodů plánována endoskopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dostupnost L-argininu (L-Arg) u pacientů s ulcerózní kolitidou (UC) a normálních kontrolních subjektů a koreluje s aktivitou onemocnění
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příjem L-Arg ve stravě pacientů s UC a kontrolních subjektů
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Wilson, MD, AGAF, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 090943
  • 3R01AT004821-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit