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Untersuchung der Wirkungen von L-Arginin bei Kolitis und Dickdarmkrebs

30. März 2017 aktualisiert von: Keith Wilson, Vanderbilt University Medical Center

Immunmodulare Wirkungen einer Arginin-Supplementierung bei Colitis und Dickdarmkrebs

Der Zweck dieser Studie ist es, die Bedeutung von L-Arginin im Verdauungstrakt zu untersuchen. L-Arginin ist eine Aminosäure und wichtig für die Herstellung von Proteinen in der Zelle.

Die Auswertung von Dickdarmgewebe, Blut, Urin, Ernährung, Krankengeschichte und Symptomen wird uns helfen, mehr über L-Arginin und Colitis ulcerosa zu erfahren. Die Forscher glauben, dass diese Studien neue Einblicke in die Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa) und Ernährungsbedürfnisse liefern werden. Die Forscher planen, in den nächsten zwei Jahren 200 Teilnehmer in diese Studie aufzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Aminosäuren werden in Dickdarmgeweben und im Serum durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) gemessen. Zytokine und Chemokine werden im Dickdarmgewebe und im Serum mit dem Luminex-Assay gemessen. Zytokine und Chemokine werden auch in Dickdarmgeweben durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionsanalyse (PCR) der mRNA-Expression gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, für den eine Koloskopie als Teil der medizinischen Behandlung von entweder Colitis ulcerosa oder als Routine-Screening-Koloskopie geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Koloskopie für eines der folgenden: klinische Indikationen, Krankheitsbeurteilung oder Überwachung auf Dysplasie (wie bei Colitis ulcerosa)
  • Screening auf Krebs

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • Alter unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Koloskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Darmspiegelung
Gesunder Freiwilliger, der sich einer Screening-Koloskopie unterzieht
Colitis ulcerosa
Patienten mit bestätigter Colitis ulcerosa, bei denen aus medizinischen Gründen eine Endoskopie vorgesehen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verfügbarkeit von L-Arginin (L-Arg) bei Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) und normalen Kontrollpersonen und korrelieren mit der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
L-Arg-Einnahme in der Ernährung von CU-Patienten und Kontrollpersonen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith Wilson, MD, AGAF, Vanderbilt University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 090943
  • 3R01AT004821-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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