Étude des effets de la L-arginine sur la colite et le cancer du côlon
30 mars 2017 mis à jour par: Keith Wilson, Vanderbilt University Medical Center
Effets immunomodulateurs de la supplémentation en arginine dans la colite et le cancer du côlon
Le but de cette étude est d'examiner l'importance de la L-Arginine dans le tube digestif. La L-Arginine est un acide aminé et joue un rôle important dans la fabrication de protéines dans la cellule.
L'évaluation des tissus du côlon, du sang, de l'urine, de l'alimentation, des antécédents médicaux et des symptômes nous aidera à en savoir plus sur la L-arginine et la colite ulcéreuse. Les chercheurs pensent que ces études fourniront de nouvelles informations sur le traitement de la maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse) et sur les besoins nutritionnels. Les chercheurs prévoient d'inscrire 200 participants à cette étude au cours des deux prochaines années.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les acides aminés sont mesurés dans les tissus du côlon et dans le sérum par chromatographie liquide à haute performance (HPLC).
Les cytokines et les chimiokines sont mesurées dans les tissus du côlon et dans le sérum par dosage Luminex.
Les cytokines et les chimiokines sont également mesurées dans les tissus du côlon par analyse en temps réel de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) de l'expression de l'ARNm.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
204
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient devant subir une coloscopie dans le cadre de soins médicaux pour la colite ulcéreuse ou dans le cadre d'une coloscopie de dépistage de routine.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Coloscopie pour l'un des éléments suivants : indications cliniques, évaluation de la maladie ou surveillance de la dysplasie (comme dans la colite ulcéreuse)
- Dépistage du cancer
Critère d'exclusion:
- refus de participer
- moins de 18 ans au moment de la coloscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Coloscopie
Volontaire en bonne santé qui subit une coloscopie de dépistage
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Rectocolite hémorragique
Patients atteints de colite ulcéreuse confirmée qui doivent subir une endoscopie pour des raisons médicales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Disponibilité de la L-Arginine (L-Arg) chez les patients atteints de colite ulcéreuse (CU) et les sujets témoins normaux, et en corrélation avec l'activité de la maladie
Délai: 24mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Apport de L-Arg dans l'alimentation des patients atteints de RCH et des sujets témoins
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Wilson, MD, AGAF, Vanderbilt University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2010
Première publication (Estimation)
24 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Tumeurs colorectales
- Maladies intestinales inflammatoires
- Ulcère
- Colite
- Colite ulcéreuse
- Tumeurs du côlon
Autres numéros d'identification d'étude
- 090943
- 3R01AT004821-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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