Studie av effekter av L-arginin i kolitt og tykktarmskreft
30. mars 2017 oppdatert av: Keith Wilson, Vanderbilt University Medical Center
Immunmodulære effekter av arginintilskudd ved kolitt og tykktarmskreft
Hensikten med denne studien er å se på betydningen av L-arginin i fordøyelseskanalen. L-arginin er en aminosyre og er viktig for å lage proteiner i cellen.
Evalueringen av tykktarmsvev, blod, urin, kosthold, helsehistorie og symptomer vil hjelpe oss å lære mer om L-arginin og ulcerøs kolitt. Etterforskerne mener disse studiene vil gi ny innsikt i behandlingen av inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt) og ernæringsbehov. Etterforskerne planlegger å registrere 200 deltakere i denne studien i løpet av de neste to årene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Aminosyrer blir målt i tykktarmsvev og i serum ved høyytelses væskekromatografi (HPLC).
Cytokiner og kjemokiner blir målt i tykktarmsvev og i serum ved Luminex-analyse.
Cytokiner og kjemokiner blir også målt i tykktarmsvev ved sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR) analyse av mRNA-ekspresjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
204
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver pasient som er planlagt å ha en koloskopi som en del av medisinsk behandling for enten ulcerøs kolitt eller som en rutinemessig screeningkoloskopi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Koloskopi for en av følgende: kliniske indikasjoner, sykdomsvurdering eller overvåking for dysplasi (som ved ulcerøs kolitt)
- Screening for kreft
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta
- alder under 18 år ved tidspunktet for koloskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Koloskopi
Frisk frivillig som skal gjennom en screeningkoloskopi
|
|
Ulcerøs kolitt
Pasienter med bekreftet ulcerøs kolitt som er planlagt til endoskopi av medisinske årsaker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
L-arginin (L-Arg) tilgjengelighet hos pasienter med ulcerøs kolitt (UC) og normale kontrollpersoner, og korrelerer med sykdomsaktivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
L-Arg-inntak i kostholdet til UC-pasienter og kontrollpersoner
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith Wilson, MD, AGAF, Vanderbilt University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Magesår
- Kolitt
- Kolitt, ulcerøs
- Kolon neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 090943
- 3R01AT004821-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .