Alaselkäkivun hoito potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä
maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Ricardo de Castro Cintra Sesso, Federal University of São Paulo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko fysioterapeuttinen interventio tehokas alaselkäkivun hoidossa hemodialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on merkittävä sairastuvuus kroonisilla hemodialyysipotilailla, joista noin 1/3 kärsii.
Fysioterapeuttisista interventioista McKenzie-menetelmä (Spine 1983; 8:141-4) on osoittautunut tehokkaaksi lähestymistavaksi alaselkäkipujen hoitoon.
Tarkemmin sanottuna se koostuu lannerangan standardoiduista toistuvista taivutus- ja ojennusharjoituksista.
Toistaiseksi ei ole testattu satunnaistettua interventiota, jossa olisi testattu fysioterapeuttisten interventioiden tehokkuutta kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla hemodialyysipotilailla.
Tässä tutkimuksessa valitsimme neljä heidän ehdottamansa pääharjoitusta (taivuttaminen seistessä, venyttely seistessä, koukistus makuuasennossa ja venyttely makuuasennossa) suoritettaviksi kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04023-900
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen alaselän kivun diagnoosi
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Hemodialyysihoito yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan murtumat
- Psyykkiset sairaudet
- Alkoholin ja muiden huumeiden käyttö
- Suunniteltu elävän luovuttajan siirto
- Kliinisesti epävakaat potilaat
- Krooniset neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapeuttinen interventio
|
20 toistuvaa harjoitusta (30 sekuntia per harjoitus), jotka koostuvat: koukistamisesta seisten, ojennuksesta seistessä, taivutuksesta makuuasennossa ja venyttelystä makuuasennossa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan
|
|
Muut: ohjata
Kontrolliryhmä saa transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) 20 minuutin ajan 50-100 Hz:n taajuuksilla samalla aikavälillä (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
|
Kontrolliryhmä saa transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) 20 minuutin ajan 50-100 Hz:n taajuuksilla samalla aikavälillä (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lannerangan toiminnallisen tilan paraneminen mitattuna Roland Morris Disability -kyselylomakkeella, joka koostuu 24 potilaan ilmoittamasta kohdasta. Lisäksi lannerangan kipua arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cep 0087/09 (Muu tunniste: Federal University of São Paulo)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .