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Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse

10. August 2015 aktualisiert von: Ricardo de Castro Cintra Sesso, Federal University of São Paulo
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine physiotherapeutische Intervention bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Hämodialysepatienten wirksam ist

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rückenbereich stellen eine erhebliche Morbidität bei chronischen Hämodialysepatienten dar und betreffen etwa ein Drittel von ihnen. Unter den physiotherapeutischen Interventionen hat sich die McKenzie-Methode (Spine 1983;8:141-4) als wirksamer Ansatz zur Behandlung von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich erwiesen. Genauer gesagt besteht es aus standardisierten, wiederholten Flexions- und Extensionsübungen der Lendenwirbelsäule. Bisher gab es keine randomisierte Intervention, die die Wirksamkeit physiotherapeutischer Interventionen bei Hämodialysepatienten mit chronischer Niereninsuffizienz testete. In dieser Studie haben wir vier ihrer wichtigsten vorgeschlagenen Übungen (Beugung im Stehen, Streckung im Stehen, Beugung im Liegen und Streckung im Liegen) ausgewählt und sie acht Wochen lang dreimal pro Woche angewendet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04023-900
        • Federal University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • Chronisches Nierenversagen
  • Hämodialysetherapie für mehr als 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Frakturen der Wirbelsäule
  • Psychiatrische Erkrankungen
  • Konsum von Alkohol oder anderen Drogen
  • Geplante Lebendspendertransplantation
  • Klinisch instabile Patienten
  • Chronische neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapeutische Intervention
Verfahren: physiotherapeutische Intervention
Zwanzig sich wiederholende Übungen (30 Sekunden pro Übung), bestehend aus: Beugung im Stehen, Streckung im Stehen, Beugung im Liegen und Streckung im Liegen, werden acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt
Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält im gleichen Zeitraum 20 Minuten lang eine transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) bei Frequenzen von 50–100 Hz (Anesth Analg 2004;98:1552-6).
Verfahren: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält im gleichen Zeitraum 20 Minuten lang eine transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) bei Frequenzen von 50–100 Hz (Anesth Analg 2004;98:1552-6).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung des Funktionsstatus der Lendenwirbelsäule, gemessen anhand des Roland-Morris-Fragebogens zur Behinderung, bestehend aus 24 Items, die vom Patienten angegeben werden. Zusätzlich werden die Lendenschmerzen anhand einer visuellen Analogskala beurteilt.
Zeitfenster: acht Wochen
acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cep 0087/09 (Andere Kennung: Federal University of São Paulo)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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