Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti dolní části zad u pacientů s terminálním renálním onemocněním na hemodialýze

10. srpna 2015 aktualizováno: Ricardo de Castro Cintra Sesso, Federal University of São Paulo
Účelem této studie je zjistit, zda je fyzioterapeutická intervence účinná při léčbě bolesti dolní části zad u hemodialyzovaných pacientů

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolesti v kříži jsou významnou morbiditou u chronicky hemodialyzovaných pacientů, která postihuje asi 1/3 z nich. Mezi fyzioterapeutickými intervencemi se metoda McKenzie (Spine 1983;8:141-4) ukázala jako účinný přístup k léčbě pacientů s bolestí dolní části zad. Přesněji řečeno, spočívá ve standardizovaných opakujících se flexi a extenzích cvičení bederní páteře. Doposud nebyla provedena žádná randomizovaná intervence, která by testovala účinnost fyzioterapeutických intervencí u pacientů s chronickým selháním ledvin na hemodialýze. V této studii jsme vybrali čtyři z jejich hlavních navrhovaných cvičení (flexe ve stoji, extenze ve stoji, flexe v lehu a extenze v lehu), která se aplikují třikrát týdně po dobu osmi týdnů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04023-900
        • Federal University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronické bolesti dolní části zad
  • Chronické selhání ledvin
  • Hemodialýza po dobu delší než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Zlomeniny páteře
  • Psychiatrická onemocnění
  • Užívání alkoholu nebo jiných drog
  • Plánovaná transplantace žijícího dárce
  • Klinicky nestabilní pacienti
  • Chronická neurologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzioterapeutická intervence
Postup: fyzioterapeutický zásah
Dvacet opakujících se cviků (30 sekund na cvik) skládajících se z: flexe ve stoji, extenze ve stoji, flexe vleže a extenze vleže aplikovaných třikrát týdně po dobu osmi týdnů
Jiný: řízení
Kontrolní skupina dostávala transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) po dobu 20 minut při frekvencích 50-100 Hz ve stejném časovém rámci (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
Postup: řízení
Kontrolní skupina dostávala transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) po dobu 20 minut při frekvencích 50-100 Hz ve stejném časovém rámci (Anesth Analg 2004;98:1552-6)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení funkčního stavu bederní páteře měřeno dotazníkem Roland Morris Disability, skládajícím se z 24 položek, které pacient uvádí. Kromě toho bude bederní bolest hodnocena vizuální analogovou stupnicí.
Časové okno: osm týdnů
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cep 0087/09 (Jiný identifikátor: Federal University of São Paulo)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na fyzioterapeutický zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit