Behandling av ländryggssmärta hos patienter med njursjukdom i slutstadiet på hemodialys
10 augusti 2015 uppdaterad av: Ricardo de Castro Cintra Sesso, Federal University of São Paulo
Syftet med denna studie är att avgöra om en fysioterapeutisk intervention är effektiv vid behandling av ländryggssmärta hos hemodialyspatienter
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är en signifikant sjuklighet hos kroniska hemodialyspatienter som drabbar cirka 1/3 av dem.
Bland de fysioterapeutiska insatserna har McKenzie-metoden (Spine 1983;8:141-4) visat sig vara ett effektivt tillvägagångssätt för att hantera patienter med ländryggssmärta.
Mer specifikt består den av standardiserade repetitiva flexions- och extensionsövningar av ländryggen.
Hittills har det inte funnits någon randomiserad intervention som testar effektiviteten av fysioterapeutiska interventioner hos patienter med kronisk njursvikt under hemodialys.
I den här studien valde vi ut fyra av deras huvudsakliga föreslagna övningar (flexion i stående, extension i stående, flexion i liggande och extension i liggande position) att tillämpa tre gånger i veckan i åtta veckor.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04023-900
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av kronisk ländryggssmärta
- Kronisk njursvikt
- Hemodialysbehandling i mer än 3 månader
Exklusions kriterier:
- Frakturer i ryggraden
- Psykiatriska sjukdomar
- Alkohol av andra droger
- Planerad levande donatortransplantation
- Kliniskt instabila patienter
- Kroniska neurologiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysioterapeutisk intervention
|
Tjugo repetitiva övningar (30 sekunder per övning) bestående av: böjning i stående, förlängning i stående, böjning i liggande och förlängning i liggande ställning tre gånger i veckan i åtta veckor
|
|
Övrig: kontrollera
Kontrollgruppen får transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i 20 minuter vid 50-100 Hz frekvenser under samma tidsram (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
|
Kontrollgruppen får transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i 20 minuter vid 50-100 Hz frekvenser under samma tidsram (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av funktionsstatus hos ländryggen mätt med Roland Morris Disability-enkät, bestående av 24 artiklar som rapporteras av patienten. Dessutom kommer ländryggssmärtan att bedömas med en visuell analog skala.
Tidsram: åtta veckor
|
åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cep 0087/09 (Annan identifierare: Federal University of São Paulo)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .