Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento della lombalgia nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi

10 agosto 2015 aggiornato da: Ricardo de Castro Cintra Sesso, Federal University of São Paulo
Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento fisioterapico è efficace nel trattamento della lombalgia nei pazienti in emodialisi

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia è una morbilità significativa nei pazienti in emodialisi cronica che colpisce circa 1/3 di essi. Tra gli interventi fisioterapici, il Metodo McKenzie (Spine 1983;8:141-4), ha dimostrato di essere un approccio efficace per gestire i pazienti con lombalgia. Più specificamente, consiste in esercizi ripetitivi standardizzati di flessione ed estensione della colonna lombare. Finora, non vi è stato alcun intervento randomizzato per testare l'efficacia degli interventi fisioterapici nei pazienti con insufficienza renale cronica in emodialisi. In questo studio abbiamo selezionato quattro dei principali esercizi proposti (flessione in posizione eretta, estensione in posizione eretta, flessione in posizione sdraiata ed estensione in posizione sdraiata) da applicare tre volte a settimana per otto settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04023-900
        • Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di lombalgia cronica
  • Fallimento renale cronico
  • Terapia di emodialisi per più di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Fratture della colonna vertebrale
  • Malattie psichiatriche
  • L'alcool di altre droghe usa
  • Trapianto programmato da donatore vivente
  • Pazienti clinicamente instabili
  • Malattie neurologiche croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento fisioterapico
Procedura: intervento fisioterapico
Venti esercizi ripetitivi (30 secondi per esercizio) costituiti da: flessione in posizione eretta, estensione in posizione eretta, flessione in posizione sdraiata ed estensione in posizione sdraiata applicati tre volte a settimana per otto settimane
Altro: controllo
Il gruppo di controllo riceve la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) per 20 minuti a frequenze di 50-100 Hz per lo stesso lasso di tempo (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
Procedura: controllo
Il gruppo di controllo riceve la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) per 20 minuti a frequenze di 50-100 Hz per lo stesso lasso di tempo (Anesth Analg 2004;98:1552-6)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dello stato funzionale della colonna lombare misurato dal questionario Roland Morris Disability, composto da 24 item riportati dal paziente. Inoltre, il dolore lombare sarà valutato da una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: otto settimane
otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cep 0087/09 (Altro identificatore: Federal University of São Paulo)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su intervento fisioterapico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi